Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan hoitovaihtoehtojen sisällyttäminen parantamaan hoidon kestoa masentuneilla latinalaisamerikkalaisilla

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mark Olfson, New York State Psychiatric Institute

Masennuksen hoidon tehokkuuden parantaminen latinalaisamerikkalaisilla

Tämä tutkimus selvittää, onko potilaan valinnasta johtuva yhdistelmähoito parempi kuin standardoitu lääkehoito latinalaisamerikkalaisten potilaiden, joilla on vakava masennushäiriö, säilyttämisessä ja parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hispanicsin säilyttäminen vakavan masennushäiriön (MDD) hoidossa on edelleen suuri kansanterveysongelma. latinalaisamerikkalaiset jättävät hoidon kaksi-kolme kertaa useammin kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset, huolimatta latinalaisamerikkalaisten hoitovaihtoehtojen niukkuudesta ja heidän alhaisesta mielenterveyshuoltojärjestelmään palaamisestaan. Terveet ihmiset 2010:n ja Presidentin uuden vapauden mielenterveyskomission tavoitteiden mukaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uudenlaisen intervention tehokkuutta säilyttämisen ja vasteen parantamiseksi tutkimusympäristössä. Tämä tehokkuusarviointi toimisi vertailukohtana tulevien tehokkuuskokeiden kehittämisessä yhteisöissä.

Interventiomme perustuu kasvavaan näyttöön siitä, että kun masentuneet latinalaisamerikkalaiset hakevat apua mielenterveysongelmiin, he haluavat mieluummin saada psykoterapiaa tai yhdistettyä hoitoa viikoittaisten klinikkakäyntien muodossa. Sosioekonomiset esteet, kuten matalapalkkaiset työt epäsäännöllisillä työajoilla, lastenhoidon puute ja rajoitettu ajan saatavuus, vähentävät kuitenkin usein hoidon kestoa ja johtavat jopa kolminkertaiseen keskeyttämiseen verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisten valkoisten. Uusiutuvan kirjallisuuden ja lupaavien pilottitietojen perusteella ehdotamme, että tutkitaan sellaisen toimenpiteen tehokkuutta masentuneilla latinalaisamerikkalaisilla, jotka mahdollistaisivat potilaan valinnan seuraavista vaihtoehdoista: 1) Pelkästään lääkitys, noudattaen Texasin lääkitysalgoritmia masennukselle (TMA); 2) Lyhyt ihmissuhdepsykoterapia (IPT-B) yksin, valinnaisilla puhelinistunnoilla; tai 3) Yhdistelmälääkitys ja IPT-B. Tämä interventio mahdollistaisi hoitomuodon vaihtamisen (esim. pelkästä IPT-B:stä yhdistelmähoitoon) missä tahansa vaiheessa tutkimusjakson aikana. Oletamme, että tämä interventio lisää merkittävästi latinalaisamerikkalaisten pysymistä MDD-hoidossa, koska se mahdollistaa potilaiden valinnanmahdollisuuden näyttöön perustuvien hoitojen joukossa, joustavuuden hoitojen peräkkäisessä käytössä ja uusien hoitomuotojen välillä. Lisäksi tutkimme säilyttämisen välittäjiä ja valvojia, mukaan lukien leimautumista ja vakuutusturvaa.

Ehdotamme tämän intervention testaamista masentuneilla latinalaisamerikkalaisilla, jotka hakevat psykiatrista avohoitoa käyttämällä satunnaistettua tutkimusta, jossa TMA on kontrolliryhmä. Molemmilla ryhmillä on pääsy lääkkeisiin TMA:lla, mutta vain yhdelle ryhmälle tarjotaan IPT_B. . Testaamme hoidon, retention ja vasteen välistä yhteyttä akuutin MDD-hoidon aikana (12 viikkoa) ja saamme myös alustavat tulostiedot 9 kuukauden hoidon jälkeen (eli yhteensä 12 kuukauden ajalta). Pilottitietojemme avulla voimme arvioida akuutin vaiheen otoskoon, kun taas lisäseurantajakson avulla voimme tutkia valinnan vaikutusta pidemmän MDD-hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • latinalaisamerikkalaiset miehet ja naiset
  • DSM-IV:n kriteerit ei-psykoottiselle vakavalle masennushäiriölle (MDD), jonka vakavuus on vähintään kohtalainen (HAM-D-17> 18)
  • 18-79
  • Potilaat, joilla on vakaa annos bentsodiatsepiineja ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsemurhayrityksen riski
  • Epävakaa lääketieteellinen sairaus
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Alkoholin tai päihteiden käytön häiriö, joka vaatii akuuttia vieroitushoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1 Texasin lääkitysalgoritmi
Osallistujat saavat lääkityshoitoa Texasin lääkitysalgoritmin (TMA) mukaisesti masennukseen
Lääkehoito noudattaa masennuksen TMA:ta. Masennuslääkkeet voivat sisältää mitä tahansa seuraavista: sitalopraami, escitalopraami, paroksetiini, sertraliini, venlafaksiini XR, bupropioni SR, duloksetiini, nortriptyliini ja mirtatsapiini.
Muut nimet:
  • Cymbalta
  • Wellbutrin
  • Lexapro
  • Remeron
  • Zoloft
  • Effexor XR
  • Celexa
  • Paxil
  • Pamelor
Kokeellinen: 2 Potilaan valinta
Osallistujille tarjotaan lyhyttä ihmissuhdepsykoterapiaa (IPT-B) yksin tai yhdistettynä masennuksen TMA:han
Lääkehoito noudattaa masennuksen TMA:ta. Masennuslääkkeet voivat sisältää mitä tahansa seuraavista: sitalopraami, escitalopraami, paroksetiini, sertraliini, venlafaksiini XR, bupropioni SR, duloksetiini, nortriptyliini ja mirtatsapiini.
Muut nimet:
  • Cymbalta
  • Wellbutrin
  • Lexapro
  • Remeron
  • Zoloft
  • Effexor XR
  • Celexa
  • Paxil
  • Pamelor
IPT-B koostuu kahdestatoista 50 minuutin istunnosta, jotka on jaettu kolmeen vaiheeseen ja jotka keskittyvät ihmissuhdeongelmaan tai -ongelmiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen säilytysaika
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Keskimääräinen viikkojen lukumäärä latinalaisamerikkalaisten hoidossa MDD:n hoidossa
52 viikkoa
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD-17)
Aikaikkuna: Perustaso

Hamilton Depression Scale (HAMD-17): Pisteytys perustuu 17 kohdan asteikkoon 0-4, mitä korkeampi, sitä huonompi.

0-7 katsotaan normaaliksi, 8-16 viittaa lievään masennukseen, 17-23 keskivaikeaan masennukseen, yli 24 vakavaan masennukseen

Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 52

Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Blanco, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole tarkoitus antaa yksittäistä osallistujaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa