Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inkorporering af patientbehandlingsvalg for at forbedre behandlingsretention hos deprimerede latinamerikanere

20. februar 2020 opdateret af: Mark Olfson, New York State Psychiatric Institute

Forbedring af effektiviteten af ​​behandling for depression hos latinamerikanere

Denne undersøgelse vil afgøre, om kombinationsbehandling drevet af patientvalg er bedre end standardiseret medicinbehandling til at fastholde og forbedre latinamerikanske patienter med svær depressiv lidelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fastholdelse af latinamerikanere i behandlingen af ​​svær depressiv lidelse (MDD) er fortsat et stort folkesundhedsproblem. Hispanics dropper fra behandling to til tre gange hyppigere end ikke-spansktalende hvide, på trods af manglen på behandlingsalternativer for latinamerikanere og deres lave genindtræden i det mentale sundhedssystem. I overensstemmelse med målene for Healthy People 2010 og præsidentens nye frihedskommission for mental sundhed, er målet med denne undersøgelse at teste effektiviteten i en forskningsindstilling af en ny intervention for at forbedre fastholdelse og respons. Denne effektvurdering vil tjene som referencepunkt for udviklingen af ​​fremtidige effektivitetsforsøg i samfundsmiljøer.

Vores intervention er baseret på voksende beviser for, at når deprimerede latinamerikanere søger hjælp til psykiske problemer, foretrækker de at modtage psykoterapi eller kombineret behandling i form af ugentlige klinikbesøg. Men socioøkonomiske barrierer, såsom lavtlønnede job med uregelmæssige arbejdstider, mangel på børnepasning og begrænset tid til rådighed, reducerer ofte behandlingsfastholdelse og resulterer i frafaldsrater op til tre gange højere end for ikke-spansktalende hvide. Baseret på ny litteratur og på lovende pilotdata foreslår vi at undersøge effektiviteten for deprimerede latinamerikanere af en intervention, der ville give patienten mulighed for at vælge mellem følgende muligheder: 1) Medicin alene, efter Texas Medication Algorithm for Depression (TMA); 2) Kort interpersonel psykoterapi (IPT-B) alene, med valgfri telefonsessioner; eller 3) Kombineret medicin plus IPT-B. Denne intervention ville tillade skift af behandlingsmodalitet (f.eks. fra IPT-B alene til kombineret behandling) på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden. Vi antager, at ved at tillade patientens valg blandt evidensbaserede behandlinger, fleksibilitet i den sekventielle brug af behandlinger og nye behandlingsleveringssystemer, vil denne intervention væsentligt øge fastholdelsen af ​​latinamerikanere i MDD-behandling. Desuden vil vi undersøge mæglere og moderatorer af fastholdelse, herunder stigmatisering og forsikringsdækning.

Vi foreslår at teste denne intervention hos deprimerede latinamerikanere, der søger ambulant psykiatrisk behandling ved hjælp af et randomiseret forsøg med TMA som kontrolgruppe. Begge grupper vil have adgang til medicin ved hjælp af TMA, men kun én gruppe vil blive tilbudt IPT_B. . Vi vil teste sammenhængen mellem behandling, retention og respons i løbet af akut MDD-behandling (12 uger), og vi vil også opnå foreløbige resultatdata efter yderligere 9 måneders behandling (dvs. i i alt 12 måneder). Vores pilotdata gør det muligt for os at estimere stikprøvestørrelsen for den akutte fase, mens den ekstra opfølgningsperiode giver os mulighed for at undersøge effekten af ​​valg over det længerevarende forløb af MDD-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hispanic hanner og hunner
  • DSM-IV kriterier for ikke-psykotisk svær depressiv lidelse (MDD) af mindst moderat sværhedsgrad (HAM-D-17> 18)
  • 18-79
  • Patienter med stabil dosis af benzodiazepiner til behandling af angstlidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Risiko for selvmordsforsøg
  • Ustabil medicinsk sygdom
  • Anamnese med bipolar lidelse, skizofreni eller anden psykotisk lidelse
  • Gravid eller ammende
  • Alkohol- eller stofbrugsforstyrrelse, der kræver akut afgiftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 Texas Medicin Algorithm
Deltagerne vil modtage medicinbehandling i henhold til Texas Medication Algorithm (TMA) for depression
Behandling med medicin vil følge TMA for depression. Antidepressiv medicin kan omfatte en hvilken som helst af følgende: citalopram, escitalopram, paroxetin, sertralin, venlafaxin XR, bupropion SR, duloxetin, nortriptylin og mirtazapin.
Andre navne:
  • Cymbalta
  • Wellbutrin
  • Lexapro
  • Remeron
  • Zoloft
  • Effexor XR
  • Celexa
  • Paxil
  • Pamelor
Eksperimentel: 2 Patientvalg
Deltagerne vil blive tilbudt kort interpersonel psykoterapi (IPT-B) alene eller kombineret med TMA for depression
Behandling med medicin vil følge TMA for depression. Antidepressiv medicin kan omfatte en hvilken som helst af følgende: citalopram, escitalopram, paroxetin, sertralin, venlafaxin XR, bupropion SR, duloxetin, nortriptylin og mirtazapin.
Andre navne:
  • Cymbalta
  • Wellbutrin
  • Lexapro
  • Remeron
  • Zoloft
  • Effexor XR
  • Celexa
  • Paxil
  • Pamelor
IPT-B består af tolv 50-minutters sessioner, opdelt i tre faser, med fokus på et eller flere interpersonelle problemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig tilbageholdelsestid
Tidsramme: 52 uger
Gennemsnitligt antal ugers tilbageholdelse af latinamerikanere i behandlingen af ​​MDD
52 uger
Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsramme: Baseline

Hamilton Depression Scale (HAMD-17): Scoring er baseret på 17-elements skalaen fra 0-4, jo højere jo værre.

0-7 anses for at være normale, 8-16 tyder på mild depression, 17-23 moderat depression, over 24 svær depression

Minimum er 0 og maksimumscore er 52

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Blanco, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2008

Først opslået (Skøn)

27. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagere til rådighed for andre forskere på nuværende tidspunkt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

3
Abonner