- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00749528
Evaluation of Toxic Metals, Trace Elements and Total Antioxidant Activity in Children With Recurrent Wheezing
Sectional Prospective Randomised Study of Evaluation Toxic Metals, Trace Elements Status and Total Antioxidant Activity in Children With Recurrent Wheezing.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Context:
In many studies it was demonstrated that children are much more susceptible than adults for environmental toxic metal exposure. Hair analysis is a promising tool for routine clinical screening and diagnosis of heavy metal exposure and essential trace element states in the human body. Additionally it was demonstrated that oxidants and antioxidants play a central role in the pathogenesis of many pulmonary diseases including asthma. Furthermore, toxic metals, trace elements and oxidative stress have many pivotal role on immune system.
Objective:
To evaluate and compare hair toxic metals, hair essential trace elements levels and plasma total antioxidant activity between children with recurrent wheezing and age and sex matched healthy children.
Intervention: Hair samples will be collected for the analysis of the toxic metals, trace elements. Blood samples will be collected for the analysis of the cytokine levels and plasma antioxidant activity.
Study Measures:
Differences in hair toxic metals, hair trace elements, plasma cytokine levels and plasma total antioxidant activity will be compared between children with recurrent wheezing and age-sex matched healthy children
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Turkki, 06380
- Kecioren Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children with recurrent wheezing ages between 6 months to 6 years old.
- Age and sex matched healthy children for control group.
- Parental/guardian permission (informed consent)
Exclusion Criteria:
- Systemic corticosteroid use in the last 30 days
- Chronic lung diseases including cystic fibrosis
- Immunodeficiency
- Known renal or hepatic dysfunction
- Respiratory truck infections in the last 30 days
- Anatomic abnormalities of the respiratory tract
- Suspected foreign body aspiration or croup
- Immunosuppressive or immunostimulant treatment
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Children vith recurrent wheezing
|
2
Healthy children
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hair toxic metal and trace element status in the two groups
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
To compare plasma total antioxidant activity in the two groups.
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Effect of heavy metals and trace elements on plasma cytokine levels and difference between the two groups
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-08-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .