- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00749528
Evaluation of Toxic Metals, Trace Elements and Total Antioxidant Activity in Children With Recurrent Wheezing
Sectional Prospective Randomised Study of Evaluation Toxic Metals, Trace Elements Status and Total Antioxidant Activity in Children With Recurrent Wheezing.
Обзор исследования
Подробное описание
Context:
In many studies it was demonstrated that children are much more susceptible than adults for environmental toxic metal exposure. Hair analysis is a promising tool for routine clinical screening and diagnosis of heavy metal exposure and essential trace element states in the human body. Additionally it was demonstrated that oxidants and antioxidants play a central role in the pathogenesis of many pulmonary diseases including asthma. Furthermore, toxic metals, trace elements and oxidative stress have many pivotal role on immune system.
Objective:
To evaluate and compare hair toxic metals, hair essential trace elements levels and plasma total antioxidant activity between children with recurrent wheezing and age and sex matched healthy children.
Intervention: Hair samples will be collected for the analysis of the toxic metals, trace elements. Blood samples will be collected for the analysis of the cytokine levels and plasma antioxidant activity.
Study Measures:
Differences in hair toxic metals, hair trace elements, plasma cytokine levels and plasma total antioxidant activity will be compared between children with recurrent wheezing and age-sex matched healthy children
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Турция, 06380
- Kecioren Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Children with recurrent wheezing ages between 6 months to 6 years old.
- Age and sex matched healthy children for control group.
- Parental/guardian permission (informed consent)
Exclusion Criteria:
- Systemic corticosteroid use in the last 30 days
- Chronic lung diseases including cystic fibrosis
- Immunodeficiency
- Known renal or hepatic dysfunction
- Respiratory truck infections in the last 30 days
- Anatomic abnormalities of the respiratory tract
- Suspected foreign body aspiration or croup
- Immunosuppressive or immunostimulant treatment
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
Children vith recurrent wheezing
|
2
Healthy children
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Hair toxic metal and trace element status in the two groups
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
To compare plasma total antioxidant activity in the two groups.
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Effect of heavy metals and trace elements on plasma cytokine levels and difference between the two groups
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-08-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .