(ARTEMIS-IPF) Satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus ambrisentaanin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi IPF:ssä (ARTEMIS-IPF)
torstai 27. helmikuuta 2014 päivittänyt: Gilead Sciences
ARTEMIS-IPF: Vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskus, rinnakkaisryhmä, tapahtumalähtöinen tutkimus ambrisentaanin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on varhainen idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF)
ARTEMIS-IPF-tutkimuksessa määritettiin, oliko ambrisentaani tehokas taudin etenemisen ja kuoleman viivästymisessä idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavilla potilailla, sen turvallisuuden arvioimiseksi ja sen vaikutuksen arvioimiseksi keuhkoverenpainetaudin kehittymiseen, elämänlaatuun ja hengenahdistuksen (hengenahdistus) oireita tässä osallistujapopulaatiossa.
Osallistujat satunnaistettiin saamaan ambrisentaania tai lumelääkettä suhteessa 2:1.
Osallistumisaika tutkimukseen oli enintään 4 vuotta riippuen siitä, kuinka kauan osallistujien ilmoittautuminen ja tutkimustapahtumien tarkkailu kestäisi.
Satunnaistamisen jälkeen klinikalla käytiin 3 kuukauden välein ja laboratoriotoimenpiteet tehtiin kuukausittain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
494
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almelo, Alankomaat, 7609 PP
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425DES
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7602DCK
-
San Miguel de Tucuman, Argentiina, T4000HXU
-
-
Provincia de Buenos Aires
-
Mar del Plata, Provincia de Buenos Aires, Argentiina, B7602DCK
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
-
-
South Australia
-
Woodville, South Australia, Australia, 5011
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
-
Prahran, Victoria, Australia, 3181
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
-
Bruxelles, Belgia, 1200
-
Leuven, Belgia, 3000
-
Yvoir, Belgia, 5530
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30430-1
-
Florianopolis, Brasilia, 88040-970
-
Goiania, Brasilia, 74605-050
-
Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
-
Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-074
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21949-900
-
Santo Andre, Brasilia, 09060-650
-
Sao Paolo, Brasilia, 04023-062
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500691
-
Talcahuano, Chile, 4270918
-
Valparaiso, Chile, 2352499
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
-
Barcelona, Espanja, 08036
-
Madrid, Espanja, 28007
-
-
Andalucia
-
Cadiz, Andalucia, Espanja, 11009
-
Sevilla, Andalucia, Espanja, 41011
- Hospital Virgen Del Rocio
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
-
-
Castilla
-
Leon, Castilla, Espanja, 24080
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
-
Galicia
-
Pontevedra, Galicia, Espanja, 36071
-
-
Madrid, Communidad de
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, Communidad de, Espanja, 28223
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, 7
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78306
-
Beer-Sheva, Israel, 84101
-
Haifa, Israel, 34362
-
Haifa, Israel, 31096
-
Jerusalem, Israel, 91120
-
Jerusalem, Israel, 91031
-
Petach Tikva, Israel, 49100
-
Rehovot, Israel, 76100
-
Tel Aviv, Israel, 64239
-
Tel-Hashomer, Israel, 52621
-
-
-
-
-
Catania, Italia, 95123
-
Forlì, Italia, 47100
-
Milano, Italia, 20132
-
Milano, Italia, 20123
-
Modena, Italia, 41100
-
Napoli, Italia, 80131
-
Padova, Italia, 35128
-
Palermo, Italia, 90127
-
Roma, Italia, 00133
-
Siena, Italia, 53100
-
Torino, Italia, 10043
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
-
Linz, Itävalta, 4020
-
Wien, Itävalta, 1090
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada, M4X1104
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y6J4
-
Edmondton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1YP
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W1T8
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia
-
Floridablanca, Kolumbia
-
-
-
-
-
Huixquilucan Edo. de Mexico, Meksiko, 52763
-
Mexico City, DF, Meksiko, 14080
-
Monterrey, Meksiko, 64460
-
Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45200
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64718
-
-
-
-
-
Callao, Peru, Callao 02
-
Lima, Peru, Lima 27
-
Lima, Peru, Lima 41
-
Lima, Peru, Lima 01
-
Lima, Peru, L31
-
Lima, Peru, L33
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-681
-
Lodz, Puola, 90-153
-
-
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
-
Marseille, Ranska, 13009
-
Montpellier, Ranska, 34295
-
Nice, Ranska, 06002
-
Paris, Ranska, 75018
-
Paris, Ranska, 75015
-
Pessac, Ranska, 33604
-
Rennes, Ranska, 35033
-
Tours, Ranska, 37044
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
-
Berlin, Saksa, D-13125
-
Coswig, Saksa, 01640
-
Donaustauf, Saksa, 93093
-
Essen, Saksa, D-45239
-
Freiburg, Saksa, 79106
-
Greifswald, Saksa, D-17475
-
Heidelberg, Saksa, 69126
-
Lowenstein, Saksa, D-74245
-
Munchen, Saksa, 81377
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
-
Bern, Sveitsi, 3010
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
-
-
-
-
-
Brno, Tšekin tasavalta, 625-00
-
Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 500 05
-
Jihlava, Tšekin tasavalta, 586 33
-
Liberec, Tšekin tasavalta, 460 63
-
Olomouc, Tšekin tasavalta, 775-20
-
Plzen, Tšekin tasavalta, 305 99
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
-
Chelmsford, Yhdistynyt kuningaskunta, CM1 7ET
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
-
Mancesheter, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0PZ
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama At Birmingham Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Pulmonary Associates
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- David Geffen School of Medicine at UCLA(Harbor-UCLA Medical Center)
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-8373
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Bay Area Chest Physicians
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Association
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Saint Lukes Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Medical School
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07091
- Pulmonary & Allergy Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12205
- Pulmonary And Critical Care Services, P.C.
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44795
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97220
- The Oregon Clinic, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health Systems
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
-
Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- The Reading Hospital and Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Lexington, South Carolina, Yhdysvallat, 29072
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset 40-80 vuoden iässä
- IPF:n diagnoosi
- Hunajakenno (fibroosi keuhkoissa) korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa (HRCT) enintään 5 %
- Haluaa ja pystyä tekemään 2 oikean sydämen katetrointia
- Haluaa kuukausittain laboratoriotutkimuksiin maksan toiminnan seuraamiseksi
- Pystyy suorittamaan 6 minuutin kävelytestin (osoitti riittävän fyysisen toiminnan)
- Täytyy täyttää keuhkojen toimintavaatimukset
- Normaalit maksan toimintakokeet
- Negatiivinen seerumin raskaustesti
- Halukas käyttämään vähintään kahta luotettavaa ehkäisymenetelmää
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei rajoittavaa keuhkosairautta (muu kuin tavallinen interstitiaalinen keuhkokuume tai IPF)
- Ei obstruktiivista keuhkosairautta
- Ei viimeaikaisia tai aktiivisia hengitysteiden pahenemisvaiheita
- Ei äskettäin sairaalahoitoa IPF:n pahenemisen vuoksi
- Ei lähihistoriaa alkoholin väärinkäytöstä
- Krooninen sildenafiilin (tai saman lääkeluokan) käyttö keuhkoverenpainetaudin hoitoon
- Krooninen hoito tietyillä IPF-lääkkeillä 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
- Ei muita vakavia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Ambrisentaania vastaavaa lumelääkettä annettiin suun kautta kerran päivässä.
|
|
KOKEELLISTA: Ambrisentaani
|
Ambrisentaania (5 mg tai 10 mg tabletti) annettiin suun kautta kerran päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuolemaan tai sairauteen (IPF) eteneminen.
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Keskimääräinen aika kuolemaan tai taudin etenemiseen perustui Kaplan-Meierin (KM) arvioihin ositteiden yhdistämisestä, ja se määriteltiin ensimmäiseksi esiintymäksi seuraavista:
|
Jopa 48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla ei ole taudin etenemistä tai kuolemaa 48 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 48
|
Niiden osallistujien osuus, joilla ei ole sairauden etenemistä tai kuolemaa, esitetään prosentteina Kaplan-Meier (KM) -arvion perusteella eloonjäämisestä tai joilla ei ole sairauden etenemistä.
|
Lähtötilanne ja viikko 48
|
|
FVC %:n muutos ennustettu viikolla 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 48
|
FVC määritellään ilmamääräksi (litraa), joka voidaan väkisin puhaltaa ulos täyden hengityksen jälkeen.
Ennustettu FVC-prosentti määritellään osallistujan FVC-prosenttina jaettuna keskimääräisellä FVC-prosentilla väestössä minkä tahansa saman iän, sukupuolen ja kehon koostumuksen omaavien henkilöiden osalta.
|
Lähtötilanne ja viikko 48
|
|
DLCO %:n muutos ennustettu viikolla 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 48
|
DLCO on se, missä määrin happea siirtyy keuhkojen ilmapusseista vereen.
Ennustettu DLCO-prosentti määritellään osallistujan DLCO-prosenttina jaettuna keskimääräisellä DLCO-prosentilla väestössä minkä tahansa saman iän, sukupuolen ja ruumiinkoostumuksen omaavien henkilöiden osalta.
|
Lähtötilanne ja viikko 48
|
|
Muutos 6MWT:ssä viikolla 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 48
|
6MWT mittaa harjoituksen sietokykyä ja mittaa matkaa, jonka henkilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla.
|
Lähtötilanne ja viikko 48
|
|
Elämänlaadun (QOL) pistemäärän muutos viikolla 48 Short-Form 36®:n arvioituna (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 48
|
Kunkin terveysalueen pistemäärän vaihteluväli on 0–100, jossa 0 ilmaisee huonompaa terveydentilaa ja 100 osoittaa parempaa terveydentilaa.
Pisteiden nousu kertoo terveydentilan paranemisesta.
|
Lähtötilanne ja viikko 48
|
|
Elämänlaadun muutos (QOL) -pisteet viikolla 48 St. Georgen hengityskyselyllä (SGRQ) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 48
|
SGRQ on suunniteltu mittaamaan vaikutusta yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja koettu hyvinvointi osallistujilla, joilla on ahtauttava hengitystiesairaus.
Kunkin pistemäärän vaihteluväli on 0-100, 0 tarkoittaa vähemmän rajoituksia ja 100 enemmän rajoituksia; pistemäärän nousu osoittaa rajoitusten lisääntymistä.
|
Lähtötilanne ja viikko 48
|
|
Hengenahdistuspisteiden muutos viikolla 48 siirtymävaiheen hengenahdistusindeksillä (TDI) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 48
|
Siirtymävaiheen fokuspistemäärä (-9 - 9) on suhteellisten muutosten summa lähtötasosta funktionaalisen vajaatoiminnan, tehtävän suuruuden ja ponnistelun suuruuden pisteiden osalta (kukin -3 - 3 asteikolla).
TDI-pistemäärä -9 edustaa kaikkien kolmen testin suurinta hajoamista; pistemäärä 9 edustaa kaikkien kolmen testin suurinta parannusta.
|
Lähtötilanne ja viikko 48
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kehittivät PH:n tutkimuksessa
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden tiedettiin kehittäneen keuhkoverenpainetautia oikean sydämen katetroinnilla (RHC) dokumentoidussa tutkimuksessa, analysoitiin.
RHC tehtiin lähtötilanteessa ja 48 viikon kuluttua tai varhaisen lopetuskäynnin yhteydessä.
|
Jopa 48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ganesh Raghu, MD, University of Washington, Div. of Pulmonary and Critical Care Medicine Chair
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Raghu G, Behr J, Brown KK, Egan JJ, Kawut SM, Flaherty KR, Martinez FJ, Nathan SD, Wells AU, Collard HR, Costabel U, Richeldi L, de Andrade J, Khalil N, Morrison LD, Lederer DJ, Shao L, Li X, Pedersen PS, Montgomery AB, Chien JW, O'Riordan TG; ARTEMIS-IPF Investigators*. Treatment of idiopathic pulmonary fibrosis with ambrisentan: a parallel, randomized trial. Ann Intern Med. 2013 May 7;158(9):641-9. doi: 10.7326/0003-4819-158-9-201305070-00003. Erratum In: Ann Intern Med. 2014 May 6;160(9):658.
- Raghu G, Lynch D, Godwin JD, Webb R, Colby TV, Leslie KO, Behr J, Brown KK, Egan JJ, Flaherty KR, Martinez FJ, Wells AU, Shao L, Zhou H, Pedersen PS, Sood R, Montgomery AB, O'Riordan TG. Diagnosis of idiopathic pulmonary fibrosis with high-resolution CT in patients with little or no radiological evidence of honeycombing: secondary analysis of a randomised, controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Apr;2(4):277-84. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70011-6. Epub 2014 Feb 18.
- Chien JW, Richards TJ, Gibson KF, Zhang Y, Lindell KO, Shao L, Lyman SK, Adamkewicz JI, Smith V, Kaminski N, O'Riordan T. Serum lysyl oxidase-like 2 levels and idiopathic pulmonary fibrosis disease progression. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1430-8. doi: 10.1183/09031936.00141013. Epub 2013 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-231-0101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .