(ARTEMIS-IPF) Randomizowane, kontrolowane placebo badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność ambrisentanu w IPF (ARTEMIS-IPF)
27 lutego 2014 zaktualizowane przez: Gilead Sciences
ARTEMIS-IPF: Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy 3 w grupach równoległych, sterowane zdarzeniami, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa ambrisentanu u pacjentów z wczesnym idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF)
Badanie ARTEMIS-IPF przeprowadzono w celu ustalenia, czy ambrisentan był skuteczny w opóźnianiu progresji choroby i zgonu u uczestników z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), w celu oceny jego bezpieczeństwa oraz oceny jego wpływu na rozwój nadciśnienia płucnego, jakość życia i objawy duszności (duszność) w tej populacji uczestników.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej odpowiednio ambrisentan lub placebo.
Udział w badaniu miał trwać do 4 lat, w zależności od tego, ile czasu zajmie rejestracja uczestników i obserwacja wydarzeń badawczych.
Po randomizacji wizyty w poradni odbywały się co 3 miesiące, a badania laboratoryjne co miesiąc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
494
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1425DES
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7602DCK
-
San Miguel de Tucuman, Argentyna, T4000HXU
-
-
Provincia de Buenos Aires
-
Mar del Plata, Provincia de Buenos Aires, Argentyna, B7602DCK
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
-
-
South Australia
-
Woodville, South Australia, Australia, 5011
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
-
Prahran, Victoria, Australia, 3181
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
-
Innsbruck, Austria, 6020
-
Linz, Austria, 4020
-
Wien, Austria, 1090
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
-
Bruxelles, Belgia, 1200
-
Leuven, Belgia, 3000
-
Yvoir, Belgia, 5530
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30430-1
-
Florianopolis, Brazylia, 88040-970
-
Goiania, Brazylia, 74605-050
-
Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
-
Porto Alegre, Brazylia, 91350-200
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035-074
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21949-900
-
Santo Andre, Brazylia, 09060-650
-
Sao Paolo, Brazylia, 04023-062
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500691
-
Talcahuano, Chile, 4270918
-
Valparaiso, Chile, 2352499
-
-
-
-
-
Lille, Francja, 59037
-
Marseille, Francja, 13009
-
Montpellier, Francja, 34295
-
Nice, Francja, 06002
-
Paris, Francja, 75018
-
Paris, Francja, 75015
-
Pessac, Francja, 33604
-
Rennes, Francja, 35033
-
Tours, Francja, 37044
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania, 08916
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
-
Madrid, Hiszpania, 28007
-
-
Andalucia
-
Cadiz, Andalucia, Hiszpania, 11009
-
Sevilla, Andalucia, Hiszpania, 41011
- Hospital Virgen Del Rocio
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33006
-
-
Castilla
-
Leon, Castilla, Hiszpania, 24080
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
-
Galicia
-
Pontevedra, Galicia, Hiszpania, 36071
-
-
Madrid, Communidad de
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, Communidad de, Hiszpania, 28223
-
-
-
-
-
Almelo, Holandia, 7609 PP
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, 7
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 78306
-
Beer-Sheva, Izrael, 84101
-
Haifa, Izrael, 34362
-
Haifa, Izrael, 31096
-
Jerusalem, Izrael, 91120
-
Jerusalem, Izrael, 91031
-
Petach Tikva, Izrael, 49100
-
Rehovot, Izrael, 76100
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
-
Tel-Hashomer, Izrael, 52621
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada, M4X1104
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y6J4
-
Edmondton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1YP
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W1T8
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia
-
Floridablanca, Kolumbia
-
-
-
-
-
Huixquilucan Edo. de Mexico, Meksyk, 52763
-
Mexico City, DF, Meksyk, 14080
-
Monterrey, Meksyk, 64460
-
Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45200
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44670
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64718
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
-
Berlin, Niemcy, D-13125
-
Coswig, Niemcy, 01640
-
Donaustauf, Niemcy, 93093
-
Essen, Niemcy, D-45239
-
Freiburg, Niemcy, 79106
-
Greifswald, Niemcy, D-17475
-
Heidelberg, Niemcy, 69126
-
Lowenstein, Niemcy, D-74245
-
Munchen, Niemcy, 81377
-
-
-
-
-
Callao, Peru, Callao 02
-
Lima, Peru, Lima 27
-
Lima, Peru, Lima 41
-
Lima, Peru, Lima 01
-
Lima, Peru, L31
-
Lima, Peru, L33
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-681
-
Lodz, Polska, 90-153
-
-
-
-
-
Brno, Republika Czeska, 625-00
-
Hradec Kralove, Republika Czeska, 500 05
-
Jihlava, Republika Czeska, 586 33
-
Liberec, Republika Czeska, 460 63
-
Olomouc, Republika Czeska, 775-20
-
Plzen, Republika Czeska, 305 99
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama At Birmingham Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Pulmonary Associates
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- David Geffen School of Medicine at UCLA(Harbor-UCLA Medical Center)
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California, Davis
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103-8373
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Bay Area Chest Physicians
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Association
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Saint Lukes Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Medical School
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
-
Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07091
- Pulmonary & Allergy Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12205
- Pulmonary And Critical Care Services, P.C.
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44795
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
- The Oregon Clinic, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Health Systems
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
-
Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
- The Reading Hospital and Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Lexington, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29072
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
-
McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
-
Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
-
Bern, Szwajcaria, 3010
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
-
-
-
-
-
Catania, Włochy, 95123
-
Forlì, Włochy, 47100
-
Milano, Włochy, 20132
-
Milano, Włochy, 20123
-
Modena, Włochy, 41100
-
Napoli, Włochy, 80131
-
Padova, Włochy, 35128
-
Palermo, Włochy, 90127
-
Roma, Włochy, 00133
-
Siena, Włochy, 53100
-
Torino, Włochy, 10043
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
-
Chelmsford, Zjednoczone Królestwo, CM1 7ET
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
-
Mancesheter, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT16 0PZ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 40 do 80 lat
- Rozpoznanie IPF
- Plaster miodu (zwłóknienie w płucach) w tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HRCT) mniejszy lub równy 5%
- Chęć i możliwość wykonania 2 cewnikowań prawego serca
- Gotowość do wykonywania comiesięcznych badań laboratoryjnych w celu monitorowania czynności wątroby
- Potrafi wykonać 6-minutowy test marszu (wskazany na odpowiednią sprawność fizyczną)
- Musi spełniać wymagania dotyczące funkcji płuc
- Normalne testy czynnościowe wątroby
- Negatywny test ciążowy z surowicy
- Chęć stosowania co najmniej 2 niezawodnych metod antykoncepcji
- Zrozumieć i chcieć podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Brak restrykcyjnej choroby płuc (innej niż zwykłe śródmiąższowe zapalenie płuc lub IPF)
- Brak obturacyjnej choroby płuc
- Brak niedawnych lub aktywnych zaostrzeń ze strony układu oddechowego
- Brak niedawnej hospitalizacji z powodu zaostrzenia IPF
- Brak niedawnej historii nadużywania alkoholu
- Przewlekłe stosowanie sildenafilu (lub tej samej klasy leków) w nadciśnieniu płucnym
- Przewlekłe leczenie niektórymi lekami na IPF w ciągu 30 dni od randomizacji
- Żadnych innych poważnych schorzeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Placebo odpowiadające ambrisentanowi podawano doustnie raz dziennie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ambrisentan
|
Ambrisentan (tabletki 5 mg lub 10 mg) podawano doustnie raz dziennie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresja czasu do śmierci lub choroby (IPF).
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
|
Mediana czasu do zgonu lub progresji choroby została oparta na szacunkach Kaplana-Meiera (KM) łączenia w warstwach i została zdefiniowana jako pierwsze wystąpienie któregokolwiek z poniższych:
|
Do 48 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników bez progresji choroby lub śmierci po 48 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 48
|
Odsetek uczestników bez progresji choroby lub zgonu przedstawiono jako procent przy użyciu oszacowania przeżycia Kaplana-Meiera (KM) lub bez progresji choroby.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 48
|
|
Zmiana w % FVC przewidywana w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 48
|
FVC definiuje się jako objętość powietrza (w litrach), którą można wydmuchać na siłę po wzięciu pełnego oddechu.
Przewidywany % FVC jest zdefiniowany jako % FVC uczestnika podzielony przez średni % FVC w populacji dla dowolnej osoby w podobnym wieku, płci i składzie ciała.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 48
|
|
Zmiana % DLCO przewidywana w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 48
|
DLCO to stopień, w jakim tlen przechodzi z pęcherzyków płucnych do krwi.
Przewidywany % DLCO definiuje się jako % DLCO uczestnika podzielony przez średni % DLCO w populacji dla dowolnej osoby w podobnym wieku, płci i składzie ciała.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 48
|
|
Zmiana 6MWT w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 48
|
6MWT jest miarą tolerancji wysiłku i mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut na twardej, płaskiej powierzchni.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 48
|
|
Zmiana wyniku jakości życia (QOL) w 48. tygodniu oceniana za pomocą kwestionariusza Short-Form 36® (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 48
|
Zakres każdej oceny domeny zdrowia wynosi 0-100, przy czym 0 oznacza gorszy stan zdrowia, a 100 oznacza lepszy stan zdrowia.
Wzrost wyniku wskazuje na poprawę stanu zdrowia.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 48
|
|
Zmiana wyniku jakości życia (QOL) w 48. tygodniu oceniana za pomocą kwestionariusza St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 48
|
SGRQ ma na celu pomiar wpływu na ogólny stan zdrowia, codzienne życie i postrzegane samopoczucie uczestników z obturacyjną chorobą dróg oddechowych.
Zakres każdego wyniku wynosi 0-100, przy czym 0 oznacza mniej ograniczeń, a 100 oznacza więcej ograniczeń; wzrost wyniku wskazuje na wzrost ograniczeń.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 48
|
|
Zmiana punktacji dotyczącej duszności w 48. tygodniu oceniana za pomocą przejściowego wskaźnika duszności (ang. Transitional Dyspnea Index, TDI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 48
|
Przejściowa punktacja ogniskowa (od -9 do 9) jest sumą względnej zmiany w stosunku do wartości wyjściowej dla wyników Upośledzenia Funkcjonalnego, Skali Zadania i Skali Wysiłku (każda skala -3 do 3).
Wynik TDI równy -9 oznacza maksymalną degradację wszystkich trzech testów; wynik 9 oznacza maksymalną poprawę wszystkich trzech testów.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 48
|
|
Odsetek uczestników, u których rozwinęło się PH podczas badania
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
|
Przeanalizowano odsetek uczestników, u których stwierdzono nadciśnienie płucne w badaniu udokumentowanym przez cewnikowanie prawego serca (RHC).
RHC wykonano na początku badania iw 48. tygodniu lub podczas wizyty przedterminowej.
|
Do 48 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ganesh Raghu, MD, University of Washington, Div. of Pulmonary and Critical Care Medicine Chair
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Raghu G, Behr J, Brown KK, Egan JJ, Kawut SM, Flaherty KR, Martinez FJ, Nathan SD, Wells AU, Collard HR, Costabel U, Richeldi L, de Andrade J, Khalil N, Morrison LD, Lederer DJ, Shao L, Li X, Pedersen PS, Montgomery AB, Chien JW, O'Riordan TG; ARTEMIS-IPF Investigators*. Treatment of idiopathic pulmonary fibrosis with ambrisentan: a parallel, randomized trial. Ann Intern Med. 2013 May 7;158(9):641-9. doi: 10.7326/0003-4819-158-9-201305070-00003. Erratum In: Ann Intern Med. 2014 May 6;160(9):658.
- Raghu G, Lynch D, Godwin JD, Webb R, Colby TV, Leslie KO, Behr J, Brown KK, Egan JJ, Flaherty KR, Martinez FJ, Wells AU, Shao L, Zhou H, Pedersen PS, Sood R, Montgomery AB, O'Riordan TG. Diagnosis of idiopathic pulmonary fibrosis with high-resolution CT in patients with little or no radiological evidence of honeycombing: secondary analysis of a randomised, controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Apr;2(4):277-84. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70011-6. Epub 2014 Feb 18.
- Chien JW, Richards TJ, Gibson KF, Zhang Y, Lindell KO, Shao L, Lyman SK, Adamkewicz JI, Smith V, Kaminski N, O'Riordan T. Serum lysyl oxidase-like 2 levels and idiopathic pulmonary fibrosis disease progression. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1430-8. doi: 10.1183/09031936.00141013. Epub 2013 Oct 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GS-US-231-0101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .