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(ARTEMIS-IPF) Randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ambrisentan bei IPF (ARTEMIS-IPF)

27. Februar 2014 aktualisiert von: Gilead Sciences

ARTEMIS-IPF: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, ereignisgesteuerte Parallelgruppenstudie der Phase 3 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ambrisentan bei Patienten mit früher idiopathischer Lungenfibrose (IPF)

Die ARTEMIS-IPF-Studie wurde durchgeführt, um festzustellen, ob Ambrisentan das Fortschreiten der Krankheit und den Tod bei Teilnehmern mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) wirksam verzögert, um seine Sicherheit zu bewerten und um seine Wirkung auf die Entwicklung einer pulmonalen Hypertonie, die Lebensqualität und zu bewerten Dyspnoe (Kurzatmigkeit)-Symptome bei dieser Teilnehmerpopulation. Die Teilnehmer wurden in einem Verhältnis von 2:1 randomisiert, um Ambrisentan bzw. Placebo zu erhalten. Die Teilnahme an der Studie sollte bis zu 4 Jahre dauern, je nachdem, wie lange es dauern würde, die Teilnehmer einzuschreiben und die Studienereignisse zu beobachten. Nach der Randomisierung fanden alle 3 Monate Besuche in der Klinik und monatlich Laboruntersuchungen statt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

494

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425DES
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinien, C1181ACH
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7602DCK
      • San Miguel de Tucuman, Argentinien, T4000HXU
    • Provincia de Buenos Aires
      • Mar del Plata, Provincia de Buenos Aires, Argentinien, B7602DCK
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australien, 5011
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
      • Prahran, Victoria, Australien, 3181
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
      • Bruxelles, Belgien, 1200
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Yvoir, Belgien, 5530
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30430-1
      • Florianopolis, Brasilien, 88040-970
      • Goiania, Brasilien, 74605-050
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-074
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21949-900
      • Santo Andre, Brasilien, 09060-650
      • Sao Paolo, Brasilien, 04023-062
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500691
      • Talcahuano, Chile, 4270918
      • Valparaiso, Chile, 2352499
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
      • Berlin, Deutschland, D-13125
      • Coswig, Deutschland, 01640
      • Donaustauf, Deutschland, 93093
      • Essen, Deutschland, D-45239
      • Freiburg, Deutschland, 79106
      • Greifswald, Deutschland, D-17475
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
      • Lowenstein, Deutschland, D-74245
      • Munchen, Deutschland, 81377
  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
      • Marseille, Frankreich, 13009
      • Montpellier, Frankreich, 34295
      • Nice, Frankreich, 06002
      • Paris, Frankreich, 75018
      • Paris, Frankreich, 75015
      • Pessac, Frankreich, 33604
      • Rennes, Frankreich, 35033
      • Tours, Frankreich, 37044
  • Irland
      • Dublin, Irland, 7
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78306
      • Beer-Sheva, Israel, 84101
      • Haifa, Israel, 34362
      • Haifa, Israel, 31096
      • Jerusalem, Israel, 91120
      • Jerusalem, Israel, 91031
      • Petach Tikva, Israel, 49100
      • Rehovot, Israel, 76100
      • Tel Aviv, Israel, 64239
      • Tel-Hashomer, Israel, 52621
  • Italien
      • Catania, Italien, 95123
      • Forlì, Italien, 47100
      • Milano, Italien, 20132
      • Milano, Italien, 20123
      • Modena, Italien, 41100
      • Napoli, Italien, 80131
      • Padova, Italien, 35128
      • Palermo, Italien, 90127
      • Roma, Italien, 00133
      • Siena, Italien, 53100
      • Torino, Italien, 10043
  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M4X1104
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y6J4
      • Edmondton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1YP
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W1T8
      • Sainte Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
  • Kolumbien
      • Bogota, Kolumbien
      • Floridablanca, Kolumbien
  • Mexiko
      • Huixquilucan Edo. de Mexico, Mexiko, 52763
      • Mexico City, DF, Mexiko, 14080
      • Monterrey, Mexiko, 64460
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45200
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64718
  • Niederlande
      • Almelo, Niederlande, 7609 PP
  • Peru
      • Callao, Peru, Callao 02
      • Lima, Peru, Lima 27
      • Lima, Peru, Lima 41
      • Lima, Peru, Lima 01
      • Lima, Peru, L31
      • Lima, Peru, L33
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
      • Lodz, Polen, 90-153
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Lausanne, Schweiz, 1011
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Madrid, Spanien, 28007
    • Andalucia
      • Cadiz, Andalucia, Spanien, 11009
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41011
        • Hospital Virgen del Rocío
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
    • Castilla
      • Leon, Castilla, Spanien, 24080
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spanien, 36071
    • Madrid, Communidad de
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Communidad de, Spanien, 28223
  • Tschechische Republik
      • Brno, Tschechische Republik, 625-00
      • Hradec Kralove, Tschechische Republik, 500 05
      • Jihlava, Tschechische Republik, 586 33
      • Liberec, Tschechische Republik, 460 63
      • Olomouc, Tschechische Republik, 775-20
      • Plzen, Tschechische Republik, 305 99
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama At Birmingham Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Pulmonary Associates
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA(Harbor-UCLA Medical Center)
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-8373
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Bay Area Chest Physicians
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Kentuckiana Pulmonary Association
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Saint Lukes Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Medical School
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07091
        • Pulmonary & Allergy Associates
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12205
        • Pulmonary And Critical Care Services, P.C.
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44795
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97220
        • The Oregon Clinic, P.C.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Health Systems
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
      • Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • The Reading Hospital and Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Lexington, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29072
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
    • Utah
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
  • Vereinigtes Königreich
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
      • Chelmsford, Vereinigtes Königreich, CM1 7ET
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
      • Mancesheter, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT16 0PZ
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
      • Innsbruck, Österreich, 6020
      • Linz, Österreich, 4020
      • Wien, Österreich, 1090

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter von 40 bis 80 Jahren
  • Diagnose von IPF
  • Wabenbildung (Fibrose in der Lunge) bei hochauflösender Computertomographie (HRCT) von weniger als oder gleich 5 %
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Durchführung von 2 Rechtsherzkatheteruntersuchungen
  • Bereitschaft zu monatlichen Labortests zur Überwachung der Leberfunktion
  • Fähigkeit, den 6-Minuten-Gehtest durchzuführen (angegebene ausreichende körperliche Funktion)
  • Muss die Anforderungen an die Lungenfunktion erfüllen
  • Normale Leberfunktionstests
  • Schwangerschaftstest im Serum negativ
  • Bereitschaft, mindestens 2 zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden
  • In der Lage zu verstehen und bereit, eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Keine restriktive Lungenerkrankung (außer der üblichen interstitiellen Pneumonie oder IPF)
  • Keine obstruktive Lungenerkrankung
  • Keine kürzlichen oder aktiven respiratorischen Exazerbationen
  • Kein kürzlicher Krankenhausaufenthalt wegen einer IPF-Exazerbation
  • Keine neuere Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch
  • Chronische Anwendung von Sildenafil (oder der gleichen Wirkstoffklasse) bei pulmonaler Hypertonie
  • Chronische Behandlung mit bestimmten Medikamenten für IPF innerhalb von 30 Tagen nach Randomisierung
  • Keine anderen schwerwiegenden Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo, das zu Ambrisentan passte, wurde einmal täglich oral verabreicht.
EXPERIMENTAL: Ambrisentan
Arzneimittel: Ambrisentan
Ambrisentan (5 mg oder 10 mg Tablette) wurde einmal täglich oral verabreicht.
Andere Namen:
  • Letairis®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Tod oder Fortschreiten der Krankheit (IPF).
Zeitfenster: Bis zu 48 Monate

Die mittlere Zeit bis zum Tod oder Fortschreiten der Krankheit basierte auf Kaplan-Meier (KM)-Schätzungen des Poolings über Schichten und wurde als das erste Auftreten einer der folgenden Bedingungen definiert:

  • Entweder 1) eine Abnahme der FVC (L) um ≥ 10 % und eine Abnahme der diffusen Lungenkapazität für Kohlenmonoxid (DLCO) (ml/min/mmHg) um ≥ 5 % oder 2) eine Abnahme der FVC um ≥ 5 % (L) und eine Abnahme von ≥ 15 % des DLCO (ml/min/mmHg); Eine Verschlechterung von FVC und DLCO muss beim nächsten Besuch innerhalb von 28 (± 14) Tagen bestätigt werden
  • Respiratorischer Krankenhausaufenthalt (Krankenhausaufenthalt mit Verschlechterung oder Verschlechterung von Atemwegsbeschwerden, Gasaustausch/Hypoxämie oder Röntgenbefunden auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs oder hochauflösender Computertomographie (HRCT).
  • Gesamtmortalität
Bis zu 48 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer ohne Krankheitsprogression oder Tod nach 48 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Woche 48
Der Anteil der Teilnehmer ohne Krankheitsprogression oder Tod wird als Prozentsatz unter Verwendung einer Kaplan-Meier (KM)-Schätzung des Überlebens oder ohne Krankheitsprogression dargestellt.
Baseline und Woche 48
Änderung des FVC-Prozentsatzes in Woche 48
Zeitfenster: Baseline und Woche 48
FVC ist definiert als das Luftvolumen (Liter), das nach einem vollen Atemzug zwangsweise ausgeblasen werden kann. Der prognostizierte FVC-Prozentsatz ist definiert als der FVC-Prozentsatz des Teilnehmers dividiert durch den durchschnittlichen FVC-Prozentsatz in der Population für jede Person mit ähnlichem Alter, Geschlecht und Körperzusammensetzung.
Baseline und Woche 48
Änderung des DLCO-Prozentsatzes in Woche 48
Zeitfenster: Baseline und Woche 48
DLCO ist das Ausmaß, in dem Sauerstoff aus den Lungenbläschen in das Blut gelangt. Der vorhergesagte DLCO-Prozentsatz ist definiert als DLCO-Prozentsatz des Teilnehmers dividiert durch den durchschnittlichen DLCO-Prozentsatz in der Population für jede Person mit ähnlichem Alter, Geschlecht und Körperzusammensetzung.
Baseline und Woche 48
Änderung in 6MWT in Woche 48
Zeitfenster: Baseline und Woche 48
Der 6MWT ist ein Maß für die Belastungstoleranz und misst die Strecke, die eine Person insgesamt sechs Minuten auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann.
Baseline und Woche 48
Veränderung des Lebensqualitäts-Scores (QOL) in Woche 48, wie von Short-Form 36® (SF-36) bewertet
Zeitfenster: Baseline und Woche 48
Der Wertebereich jedes Gesundheitsbereichs liegt zwischen 0 und 100, wobei 0 einen schlechteren Gesundheitszustand und 100 einen besseren Gesundheitszustand anzeigt. Eine Erhöhung der Punktzahl zeigt eine Verbesserung des Gesundheitszustands an.
Baseline und Woche 48
Veränderung des Lebensqualitäts-Scores (QOL) in Woche 48, wie anhand des St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) bewertet
Zeitfenster: Baseline und Woche 48
Der SGRQ wurde entwickelt, um die Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit, das tägliche Leben und das wahrgenommene Wohlbefinden bei Teilnehmern mit obstruktiver Atemwegserkrankung zu messen. Der Bereich jeder Punktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei 0 für weniger Einschränkungen und 100 für mehr Einschränkungen steht; eine Erhöhung der Punktzahl weist auf eine Zunahme der Einschränkungen hin.
Baseline und Woche 48
Änderung des Dyspnoe-Scores in Woche 48, wie anhand des Transitional Dyspnea Index (TDI) bewertet
Zeitfenster: Baseline und Woche 48
Der Übergangsschwerpunktwert (-9 bis 9) ist die Summe der relativen Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für die Werte für funktionelle Beeinträchtigung, Umfang der Aufgabe und Umfang der Anstrengung (jeweils -3 bis 3). Ein TDI-Score von -9 stellt eine maximale Verschlechterung aller drei Tests dar; eine Punktzahl von 9 stellt eine maximale Verbesserung aller drei Tests dar.
Baseline und Woche 48
Prozentsatz der Teilnehmer, die während des Studiums eine PH entwickelt haben
Zeitfenster: Bis zu 48 Wochen
Der Prozentsatz der Teilnehmer, von denen bekannt war, dass sie während der Studie eine pulmonale Hypertonie entwickelt hatten, wurde durch Rechtsherzkatheterisierung (RHC) dokumentiert. RHC wurde zu Studienbeginn und nach 48 Wochen oder beim Besuch bei vorzeitigem Abbruch durchgeführt.
Bis zu 48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gilead Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Ganesh Raghu, MD, University of Washington, Div. of Pulmonary and Critical Care Medicine Chair

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GS-US-231-0101

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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