Kotikäyttötutkimus intiimiterveystuotteiden käytön arvioimiseksi naisilla
tiistai 4. lokakuuta 2011 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Yksisokea, monikeskus, kotikäyttötutkimus tuotteen PD-F-5394 seksuaalisen lisääntymisen arvioimiseksi naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida intiimin terveystuotteen vaikutuksia naisten seksuaaliseen kokemuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus arvioida kuluttajien käsityksiä kosmeettisesta intiimiterveystuotteesta naisten seksuaalisesta kokemuksista validoidun psykometrisen kyselylomakkeen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Center of Marital and Sexual Health of South Florida
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Center for Marital and Sexual Health, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit, terveet yli 18-vuotiaat naiset
- Sitoutuneessa heteroseksuaalisessa suhteessa yli 6 kuukautta
- Riittävästä seksuaalisesta toiminnasta
- Hyväksyttävästä ehkäisymenetelmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Allergia tuotteen ainesosille
- Ärsytys tai infektio sukuelinten alueella
- Epävakaa tai hallitsematon sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Intiimi terveysgeeli
|
Intiimi terveysgeeli
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida tuotteen vaikutusta seksuaaliseen lisääntymiseen vertaamalla lähtötason kyselylomakkeen vastauksia tutkimuksen lopun kyselylomakkeen vastauksiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (3 viikkoa peruskäynnin jälkeen)
|
Tutkimuksen loppu (3 viikkoa peruskäynnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuusarvioinnit sisältävät kaikkien ei-vakavien haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) seurannan ja kirjaamisen, niiden esiintymistiheyden, vakavuuden, vakavuuden ja suhteen tutkimustuotteeseen.
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan (+ 30 päivää spontaanisti raportoiduille SAE-tapauksille)
|
koko tutkimuksen ajan (+ 30 päivää spontaanisti raportoiduille SAE-tapauksille)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 24. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 6. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA-P-5739-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .