In-Home-Use-Studie zur Bewertung der Verwendung eines Intimgesundheitsprodukts bei Frauen
4. Oktober 2011 aktualisiert von: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Eine einfachblinde, multizentrische Studie zur Verwendung zu Hause zur Bewertung der sexuellen Verbesserungseffekte des Produkts PD-F-5394 bei Frauen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines Intimgesundheitsprodukts auf das sexuelle Erlebnis bei Frauen zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studie zur Bewertung der Verbraucherwahrnehmung eines kosmetischen Intimgesundheitsprodukts im Hinblick auf das sexuelle Erlebnis bei Frauen mithilfe eines validierten psychometrischen Fragebogens.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
- Center of Marital and Sexual Health of South Florida
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Ohio
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Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
- Center for Marital and Sexual Health, Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale, gesunde Frauen >18 Jahre
- Seit > 6 Monaten in einer festen heterosexuellen Beziehung
- Von ausreichender sexueller Funktionsfähigkeit
- Über eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Allergie gegen Produktbestandteile
- Reizung oder Infektion im Genitalbereich
- Instabiler oder unkontrollierter medizinischer Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Intimes Gesundheitsgel
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Intimes Gesundheitsgel
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung der Wirkung des Produkts auf die sexuelle Leistungssteigerung durch Vergleich der Antworten auf den Ausgangsfragebogen mit den Antworten auf den Fragebogen am Ende der Studie
Zeitfenster: Ende der Studie (3 Wochen nach dem Basisbesuch)
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Ende der Studie (3 Wochen nach dem Basisbesuch)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sicherheitsbewertungen bestehen aus der Überwachung und Aufzeichnung aller nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs), ihrer Häufigkeit, Schwere, Schwere und Beziehung zum Prüfprodukt.
Zeitfenster: während der gesamten Studiendauer (+ 30 Tage bei spontan gemeldeten SUE)
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während der gesamten Studiendauer (+ 30 Tage bei spontan gemeldeten SUE)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CA-P-5739-1
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