Studio sull'uso domestico per valutare l'uso di un prodotto per la salute intima nelle donne
4 ottobre 2011 aggiornato da: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Uno studio sull'uso domestico in singolo cieco, multicentrico per valutare gli effetti di potenziamento sessuale del prodotto PD-F-5394 nelle donne
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un prodotto per la salute intima sull'esperienza sessuale nelle donne.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studio per valutare le percezioni dei consumatori di un prodotto cosmetico per la salute intima sull'esperienza sessuale nelle donne, utilizzando un questionario psicometrico convalidato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
- Center of Marital and Sexual Health of South Florida
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Ohio
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Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
- Center for Marital and Sexual Health, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine normali e sane > 18 anni di età
- In una relazione eterosessuale impegnata da > 6 mesi
- Di un adeguato funzionamento sessuale
- Su un metodo accettabile di controllo delle nascite
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Allergia agli ingredienti del prodotto
- Irritazione o infezione nella zona genitale
- Condizione medica instabile o incontrollata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 1
Gel per la salute intima
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Gel per la salute intima
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per valutare l'effetto del prodotto sul potenziamento sessuale confrontando le risposte al questionario di base con le risposte al questionario di fine studio
Lasso di tempo: Fine dello studio (3 settimane dopo la visita basale)
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Fine dello studio (3 settimane dopo la visita basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le valutazioni di sicurezza consisteranno nel monitoraggio e nella registrazione di tutti gli eventi avversi non gravi (AE) e gli eventi avversi gravi (SAE), la loro frequenza, gravità, serietà e relazione con il prodotto sperimentale.
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio (+ 30 giorni per eventi avversi segnalati spontaneamente)
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per tutta la durata dello studio (+ 30 giorni per eventi avversi segnalati spontaneamente)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2008
Primo Inserito (STIMA)
24 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA-P-5739-1
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