Estudio de uso en el hogar para evaluar el uso de un producto de salud íntima en mujeres
4 de octubre de 2011 actualizado por: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Un estudio simple ciego, multicéntrico y de uso doméstico para evaluar los efectos de mejora sexual del producto PD-F-5394 en mujeres
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de un producto de salud íntima sobre la experiencia sexual en mujeres.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudio para evaluar las percepciones de los consumidores de un producto cosmético para la salud íntima sobre la experiencia sexual en mujeres, utilizando un cuestionario psicométrico validado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Center of Marital and Sexual Health of South Florida
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Ohio
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Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Center for Marital and Sexual Health, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas normales mayores de 18 años
- En relación heterosexual comprometida durante > 6 meses
- De funcionamiento sexual adecuado
- Sobre el método aceptable de control de la natalidad
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Alergia a los ingredientes del producto.
- Irritación o infección en el área genital
- Condición médica inestable o no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
Gel de Salud Íntima
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Gel de Salud Íntima
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto del producto sobre la mejora sexual comparando las respuestas del cuestionario inicial con las respuestas del cuestionario al final del estudio
Periodo de tiempo: Fin del estudio (3 semanas después de la visita inicial)
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Fin del estudio (3 semanas después de la visita inicial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las evaluaciones de seguridad consistirán en monitorear y registrar todos los eventos adversos (EA) no graves y los eventos adversos graves (SAE), su frecuencia, gravedad, gravedad y relación con el producto en investigación.
Periodo de tiempo: a lo largo de la duración del estudio (+ 30 días para SAEs notificados espontáneamente)
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a lo largo de la duración del estudio (+ 30 días para SAEs notificados espontáneamente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CA-P-5739-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .