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Estudo de uso doméstico para avaliar o uso de um produto de saúde íntima em mulheres

4 de outubro de 2011 atualizado por: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Um estudo simples-cego, multicêntrico, de uso doméstico para avaliar os efeitos de melhoramento sexual do produto PD-F-5394 em mulheres

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um produto de saúde íntima na experiência sexual feminina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo para avaliar as percepções do consumidor de um produto cosmético de saúde íntima sobre a experiência sexual em mulheres, usando um questionário psicométrico validado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Center of Marital and Sexual Health of South Florida
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Center for Marital and Sexual Health, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres normais e saudáveis ​​> 18 anos de idade
  • Em relacionamento heterossexual comprometido por > 6 meses
  • De funcionamento sexual adequado
  • Sobre métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade

Critério de exclusão:

  • Grávida ou amamentando
  • Alergia aos ingredientes do produto
  • Irritação ou infecção na área genital
  • Condição médica instável ou descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Gel íntimo de saúde
Outro: Gel íntimo de saúde
Gel íntimo de saúde
Outros nomes:
  • Ainda não comercializado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar o efeito do produto no aprimoramento sexual comparando as respostas do questionário inicial com as respostas do questionário do final do estudo
Prazo: Fim do estudo (3 semanas após a visita inicial)
Fim do estudo (3 semanas após a visita inicial)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
As Avaliações de Segurança consistirão no monitoramento e registro de todos os Eventos Adversos (EAs) não graves e Eventos Adversos Graves (SAEs), sua frequência, gravidade, gravidade e relação com o produto sob investigação.
Prazo: durante toda a duração do estudo (+ 30 dias para SAEs relatados espontaneamente)
durante toda a duração do estudo (+ 30 dias para SAEs relatados espontaneamente)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CA-P-5739-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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