Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование использования в домашних условиях для оценки использования продукта для интимной гигиены женщинами

4 октября 2011 г. обновлено: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Однослепое, многоцентровое, домашнее исследование для оценки влияния продукта PD-F-5394 на сексуальное улучшение у женщин

Целью данного исследования является оценка влияния средств интимного здоровья на сексуальный опыт женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование по оценке восприятия потребителями косметических средств для интимной гигиены в отношении сексуального опыта женщин с использованием утвержденного психометрического опросника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Center of Marital and Sexual Health of South Florida
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Center for Marital and Sexual Health, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Нормальные, здоровые женщины старше 18 лет
  • В постоянных гетеросексуальных отношениях более 6 мес.
  • Адекватного сексуального функционирования
  • О приемлемом методе контроля над рождаемостью

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие грудью
  • Аллергия на ингредиенты продукта
  • Раздражение или инфекция в области половых органов
  • Нестабильное или неконтролируемое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Гель для интимной гигиены
Гель для интимной гигиены
Другие имена:
  • Еще не продается

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить влияние продукта на усиление сексуальной активности путем сравнения исходных ответов на вопросник с ответами на вопросник в конце исследования.
Временное ограничение: Конец исследования (через 3 недели после исходного визита)
Конец исследования (через 3 недели после исходного визита)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка безопасности будет состоять из мониторинга и регистрации всех несерьезных нежелательных явлений (НЯ) и серьезных нежелательных явлений (СНЯ), их частоты, серьезности, серьезности и связи с исследуемым продуктом.
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (+ 30 дней для спонтанно зарегистрированных СНЯ)
на протяжении всего исследования (+ 30 дней для спонтанно зарегистрированных СНЯ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CA-P-5739-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гель для интимной гигиены

Подписаться