Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar gebruik thuis om het gebruik van een intiem gezondheidsproduct bij vrouwen te evalueren

4 oktober 2011 bijgewerkt door: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Een enkelblind, multicenter onderzoek voor thuisgebruik ter evaluatie van de seksuele verbeteringseffecten van product PD-F-5394 bij vrouwen

Het doel van deze studie is om de effecten van een intiem gezondheidsproduct op de seksuele ervaring bij vrouwen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie om de percepties van consumenten van een cosmetisch product voor intieme gezondheid op seksuele ervaring bij vrouwen te evalueren, met behulp van een gevalideerde psychometrische vragenlijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Center of Marital and Sexual Health of South Florida
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Center for Marital and Sexual Health, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale, gezonde vrouwen ouder dan 18 jaar
  • In toegewijde heteroseksuele relatie gedurende >6 maanden
  • Van adequaat seksueel functioneren
  • Over een aanvaardbare methode van anticonceptie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Allergie voor productingrediënten
  • Irritatie of infectie in het genitale gebied
  • Onstabiele of ongecontroleerde medische toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Intieme gezondheidsgel
Ander: Intieme gezondheidsgel
Intieme gezondheidsgel
Andere namen:
  • Nog niet op de markt gebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het effect van het product op seksuele verbetering te beoordelen door de antwoorden op de basisvragenlijst te vergelijken met de antwoorden op de vragenlijst aan het einde van de studie
Tijdsspanne: Einde van de studie (3 weken na baselinebezoek)
Einde van de studie (3 weken na baselinebezoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheidsbeoordelingen zullen bestaan ​​uit het bewaken en vastleggen van alle niet-ernstige ongewenste voorvallen (AE's) en ernstige ongewenste voorvallen (SAE's), hun frequentie, ernst, ernst en relatie tot het onderzoeksproduct.
Tijdsspanne: tijdens de duur van het onderzoek (+ 30 dagen voor spontaan gemelde SAE's)
tijdens de duur van het onderzoek (+ 30 dagen voor spontaan gemelde SAE's)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CA-P-5739-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intieme gezondheidsgel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren