Badanie użytku domowego w celu oceny stosowania produktu do higieny intymnej u kobiet
4 października 2011 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Pojedynczo ślepe, wieloośrodkowe badanie do użytku domowego w celu oceny wpływu produktu PD-F-5394 na poprawę seksualności u kobiet
Celem tego badania jest ocena wpływu produktu do higieny intymnej na doznania seksualne kobiet.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie mające na celu ocenę postrzegania przez konsumentów kosmetycznego produktu do higieny intymnej na temat doświadczeń seksualnych kobiet za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza psychometrycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Center of Marital and Sexual Health of South Florida
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- Center for Marital and Sexual Health, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne, zdrowe kobiety >18 lat
- W zaangażowanym związku heteroseksualnym przez >6 miesięcy
- O prawidłowym funkcjonowaniu seksualnym
- O akceptowalnej metodzie antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Alergia na składniki produktu
- Podrażnienie lub infekcja w okolicy narządów płciowych
- Niestabilny lub niekontrolowany stan zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Żel do higieny intymnej
|
Żel do higieny intymnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić wpływ produktu na poprawę seksualności, porównując podstawowe odpowiedzi na kwestionariusz z odpowiedziami na koniec badania
Ramy czasowe: Zakończenie badania (3 tygodnie po wizycie wyjściowej)
|
Zakończenie badania (3 tygodnie po wizycie wyjściowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bezpieczeństwa będzie polegać na monitorowaniu i rejestrowaniu wszystkich zdarzeń niepożądanych innych niż poważne i poważnych zdarzeń niepożądanych, ich częstotliwości, nasilenia, powagi i związku z badanym produktem.
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania (+ 30 dni dla spontanicznie zgłoszonych SAE)
|
przez cały czas trwania badania (+ 30 dni dla spontanicznie zgłoszonych SAE)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA-P-5739-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .