Maidon komponentit ja metabolinen oireyhtymä (MoMS)
maanantai 19. maaliskuuta 2012 päivittänyt: AAstrup, University of Copenhagen
Maidon, heran ja kaseiinin vaikutus painonpudotukseen ja metabolisen oireyhtymän riskimerkit ylipainoisilla lapsilla
Maito sisältää valtavan määrän bioaktiivisia komponentteja, joilla on oletettu olevan positiivinen vaikutus ihmisten terveyteen, erityistä mielenkiintoa ovat metaboliseen oireyhtymään ja liikalihavuuteen liittyvät vaikutukset, mutta yksittäisten maidon komponenttien vaikutus ei ole selvä. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko ylipainoisille ja lihaville lapsille hyödyllistä lisätä rasvattoman maidon tai heran tai kaseiinin saantia suhteessa kehon painoon ja MS-taudin merkkiaineisiin.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan rasvatonta maitoa, heramaitojuomaa, kaseiinimaitojuomaa tai kivennäisvettä 3 kuukaudeksi. Ne tutkitaan lähtötilanteessa, toimenpiteen lopussa ja niitä seurataan 3 kuukautta myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 1958
- Department of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-vuotiaasta 15-vuotiaaksi
- iso BMI suurempi kuin 25
- tavanomainen maidon saanti alle 250 ml/vrk
- tupakoimaton
- terve sisällyttämishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset sairaudet
- antibiootin otto 1 kk ennen toimenpiteen aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rasvaton maito
|
1 litra päivässä testijuomia 3 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: hera
Heramaitojuoma
|
1 litra päivässä testijuomia 3 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: kaseiini
kaseiinimaitojuoma
|
1 litra päivässä testijuomia 3 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: vettä
Tanskalaista kivennäisvettä
|
1 litra päivässä testijuomia 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kehon koostumus ja metabolisen oireyhtymän markkerit (esim. paastoinsuliini, glukoosi, lipidiprofiili, CRP, PAI-1, tPA)
Aikaikkuna: lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen ja kehon koostumus 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
lähtötasolla, toimenpiteen jälkeen ja kehon koostumus 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ruokavalio
Aikaikkuna: toimenpiteen lähtötilanne ja loppu
|
toimenpiteen lähtötilanne ja loppu
|
|
pulssiaallon nopeus,
Aikaikkuna: toimenpiteen lähtötilanne ja loppu
|
toimenpiteen lähtötilanne ja loppu
|
|
verenpaine, metabolomiikka, IFG-I, IGFBP-3, ruokahalua säätelevät hormonit, immuuniparametrit, luun kääntymisparametrit, mikrobiston koostumus, D-vitamiini, fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: toimenpiteen lähtötilanne ja loppu
|
toimenpiteen lähtötilanne ja loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andersen LB, Arnberg K, Trolle E, Michaelsen KF, Bro R, Pipper CB, Molgaard C. The effects of water and dairy drinks on dietary patterns in overweight adolescents. Int J Food Sci Nutr. 2016;67(3):314-24. doi: 10.3109/09637486.2016.1150435. Epub 2016 Feb 22.
- Arnberg K, Molgaard C, Michaelsen KF, Jensen SM, Trolle E, Larnkjaer A. Skim milk, whey, and casein increase body weight and whey and casein increase the plasma C-peptide concentration in overweight adolescents. J Nutr. 2012 Dec;142(12):2083-90. doi: 10.3945/jn.112.161208. Epub 2012 Oct 17.
- Arnberg K, Larnkjaer A, Michaelsen KF, Molgaard C. Central adiposity and protein intake are associated with arterial stiffness in overweight children. J Nutr. 2012 May;142(5):878-85. doi: 10.3945/jn.111.150672. Epub 2012 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MoMS D204
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .