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Milchbestandteile und metabolisches Syndrom (MoMS)

19. März 2012 aktualisiert von: AAstrup, University of Copenhagen

Die Wirkung von Milch, Molke und Kasein auf Gewichtsverlust und Risikomarker des metabolischen Syndroms bei übergewichtigen Kindern

Milch enthält eine große Anzahl bioaktiver Bestandteile, von denen angenommen wird, dass sie einen positiven Einfluss auf die menschliche Gesundheit haben. Von besonderem Interesse sind die Auswirkungen im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom und Fettleibigkeit, die Wirkung der einzelnen Milchbestandteile ist jedoch nicht klar. In dieser Studie wird untersucht, ob es für übergewichtige und fettleibige Kinder von Vorteil ist, die Aufnahme von Magermilch, Molke oder Kasein im Verhältnis zum Körpergewicht und den MS-Markern zu erhöhen.

Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten 3 Monate lang Magermilch, Molkenmilchgetränk, Kaseinmilchgetränk oder Mineralwasser. Sie werden zu Studienbeginn und am Ende der Intervention untersucht und drei Monate später nachuntersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

193

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Frederiksberg, Dänemark, 1958
        • Department of Human Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12 Jahre bis 15 Jahre alt
  • ISO-BMI größer als 25
  • gewohnheitsmäßige Milchaufnahme von weniger als 250 ml/Tag
  • Nichtraucher
  • zum Zeitpunkt der Aufnahme gesund

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Krankheit
  • Einnahme von Antibiotika 1 Monat vor Beginn des Eingriffs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magermilch
Verhalten: Milchbestandteile und metabolisches Syndrom
1 Liter pro Tag der Testgetränke für 3 Monate
Experimental: Molke
Molkenmilchgetränk
Verhalten: Milchbestandteile und metabolisches Syndrom
1 Liter pro Tag der Testgetränke für 3 Monate
Experimental: Kasein
Kaseinmilchgetränk
Verhalten: Milchbestandteile und metabolisches Syndrom
1 Liter pro Tag der Testgetränke für 3 Monate
Aktiver Komparator: Wasser
Dänisches Mineralwasser
Verhalten: Milchbestandteile und metabolisches Syndrom
1 Liter pro Tag der Testgetränke für 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperzusammensetzung und Marker für das metabolische Syndrom (z. B. Nüchterninsulin, Glukose, Lipidprofil, CRP, PAI-1, tPA)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach dem Eingriff und Körperzusammensetzung 3 Monate nach Ende des Eingriffs
zu Studienbeginn, nach dem Eingriff und Körperzusammensetzung 3 Monate nach Ende des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diät
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention
Ausgangswert und Ende der Intervention
Pulswellengeschwindigkeit,
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention
Ausgangswert und Ende der Intervention
Blutdruck, Metabolomik, IFG-I, IGFBP-3, appetitregulierende Hormone, Immunparameter, Knochenumsatzparameter, Zusammensetzung der Mikrobiota, Vitamin D, körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention
Ausgangswert und Ende der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MoMS D204

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