- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00792415
Validation of a Pediatric-Specific Abstinence Syndrome Assessment Tool
perjantai 23. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Banner Health
Validation of a Pediatric Abstinence Syndrome Scoring Tool Utilizing a Standardized Hospital-Based Guideline for Iatrogenic Opioid Dependence
The purpose of this study is to assess the validity and reliability of an abstinence syndrome assessment tool used in pediatric patients with iatrogenic opioid dependence.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
- Rekrytointi
- Cardon Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Teri Reyburn-Orne, RN, MSN, PNP
- Puhelinnumero: 480-512-7901
- Sähköposti: teri.reyburn-orne@bannerhealth.com
-
Alatutkija:
- Tarek Youssef, MD, FAAP
-
Alatutkija:
- Stephanie Nevins, MD
-
Alatutkija:
- Keith Reitzel, MD
-
Alatutkija:
- Rima Abdouni, PharmD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatric Intensive Care Unit patients
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Pediatric Intensive Care Unit patients ages 2 weeks to 18 years
- Patients receiving continuous opioid infusions for 5 days (at least 120 hours) or more
Exclusion Criteria:
- Attending discretion
- Patients with deterioration of medical status requiring interventions of pain control, surgery, sedation, or re-intubation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Limited continuous opioid exposure (at least 120 and less than 156 hours)
|
2
Extended continuous opioid exposure (156 hours or more)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Total scores of abstinence syndrome symptoms
Aikaikkuna: Up to 23 days
|
Up to 23 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Expert opinion on abstinence syndrome
Aikaikkuna: Up to 23 days
|
Up to 23 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teri Reyburn-Orne, RN, MSN, PNP, Banner Children's Hospital at Banner Desert Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHRI#05-08-0074
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .