Cefadroxil 500 mg kapselit paastoolosuhteissa

Sisällyttämiskriteerit:

• Tupakoimaton mies tai nainen, jonka ikä on vähintään 18 vuotta (ts. tupakoimaton tai tupakoimaton vähintään 90 päivää ennen tutkimusta edeltävää lääkärintarkastusta.
• Painoindeksi (BMI = paino/pituus2 suurempi tai yhtä suuri kuin 19 kg/m2 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2.
• Aineen saatavuus koko opintojakson ajan ja halukkuus noudattaa protokollan vaatimuksia, mikä todistetaan allekirjoitetulla suostumuslomakkeella.
• Normaalit löydökset fyysisessä tarkastuksessa, 12-kytkentäinen EKG ja elintoiminnot (verenpaine 100-140/60-90 mmHg, syke 50-99 lyöntiä/min, lämpötila 35,8-37,5°C.
• Negatiivinen nikotiinin, hepatiitti B-pinta-antigeenin, hepatiitti C:n ja HIV:n huumeille sekä naispuolisille koehenkilöille raskaudelle (seerumin β-CG).
• Kliiniset laboratorioarvot eivät ole BCR:n määrittämän hyväksyttävän alueen ulkopuolella, ellei päätutkija päätä, että ne eivät ole kliinisesti merkittäviä.
• Naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat kirurgisesti steriilejä vähintään kuusi kuukautta tai postmenopausaalisilla vähintään vuoden ajan tai jotka välttävät raskautta ennen tutkimusta, tutkimuksen aikana ja enintään kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• Tunnettu yliherkkyys kefadroksiilille (esim. Duricel®) ja/tai vastaavat kefalosporiiniperheen lääkkeet (kefaleksiini, kefaklori, kefatsoliini, kefuroksiimiaksetiili, kefotetaani, kefprosiili, kefiksiimi, keftriaksoni) ja/tai penisilliinit (amoksisilliini, ampisilliini, klotsasilliini).
• Tunnettu ruoka-aineallergia tai mikä tahansa sairaus, jonka tiedetään häiritsevän lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
• Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus viimeisten neljän viikon aikana ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
• Andy merkittävän fyysisen tai elimen poikkeavuuden esiintyminen.
• Kaikki aiheet, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä.
• Kaikki psykiatristen tai psyykkisten sairauksien (mukaan lukien masennus) historia tai todisteet, ellei päätutkija tai lääkärin nimeämä pidä sitä kliinisesti merkityksettömänä.
• Minkä tahansa reseptilääkkeen käyttö 14 päivän sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
• OTC-lääkkeen käyttö 14 päivän aikana ennen tähän tutkimukseen osallistumista (paitsi spermisidi-/esteehkäisyvalmisteet).
• Naishenkilöt: ehkäisyvälineiden (oraaliset, transdermaaliset, implantit, Mirena® IUD) käyttö 30 päivän sisällä ennen lääkkeen antamista tai depot-injektiota tai progestiinilääkettä (esim. Depo-Provera®) vuoden sisällä ennen lääkkeen antamista.
• Naishenkilöt: raskauden tai imetyksen esiintyminen.
• Jokainen koehenkilö, jolta on otettu verta 56 päivän aikana ennen tätä tutkimusta, minkä tahansa kliinisen tutkimuksen aikana muussa laitoksessa kuin BCR:ssä tai BCR:ssä tehdyssä aikaisemmassa tutkimuksessa määritellyn sulkujakson aikana.
• Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta.
• Jokainen tutkimushenkilö, joka on luovuttanut verta 56 päivän aikana ennen tätä tutkimusta.
• Jokainen koehenkilö, joka on osallistunut plasman luovuttajana plasmafereesiohjelmaan seitsemän päivää ennen tätä tutkimusta.
• Merkittävä tai äskettäin todettu astma (12 vuoden iän jälkeen).
• Kaikki henkilöt, joilla on viime aikoina (alle vuoden) alkoholin väärinkäyttöä.
• Tunnettu henkilökohtainen maha-suolikanavan sairaus tai sairaus, erityisesti paksusuolentulehdus.
• Kaikki vakavat allergiset reaktiot (mukaan lukien lääkkeet, ruoka, hyönteisten puremat, ympäristön allergeenit).
• Suonenpunktion intoleranssi.