- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00840437
Refractory Angina -potilaiden elämänlaatu
tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Minneapolis Heart Institute Foundation
Sydänlihaksen iskeemisen oireyhtymän hoidon vaihtoehtoja (OPTIMIST) -ohjelmaan ilmoittautuneiden potilaiden terveydentila
Refraktorista rasitusrintakipua sairastavien potilaiden terveyttä ja hyvinvointia arvioidaan käyttämällä validoituja kyselylomakkeita (SF-36 ja Seattle Angina Questionnaire [SAQ]) lähtötilanteessa ja yhden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
OPTIMIST-klinikalla nähty peräkkäiset potilaat, joilla on dokumentoitu refraktaarinen angina pectoris ja jotka ovat suostuneet osallistumaan OPTIMISTin pitkäaikaisseurantatietokantaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OPTIMIST-klinikalla, jolla on dokumentoitu refraktorinen angina pectoris
- Olet suostunut osallistumaan OPTIMISTin pitkän aikavälin seurantatietokantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäydy osallistumasta tai et halua antaa kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Refraktaarisen angina pectoris -potilaiden terveys ja anginaalinen tila
Aikaikkuna: perusviiva ja yksi vuosi
|
perusviiva ja yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (HRQL)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
MACE:n ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) muutosten välinen yhteys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) ja muutos HRQL:ssä alaryhmittäin
Aikaikkuna: perusviiva ja yksi vuosi
|
perusviiva ja yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy D Henry, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- opt003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä iskemia
-
Bionoxx Inc.Ei vielä rekrytointiaHoito-refractory kiinteät kasvaimet
-
King Hussein Cancer CenterRekrytointiNon-Hodgkin-lymfooma Refractory / uusiutunutJordania
-
Daihong LiuRekrytointiRefractory B-solulymfoomaKiina
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointi
-
Bionoxx Inc.RekrytointiHoito-refractory kiinteät kasvaimetEtelä -Korea
-
Fujian Medical UniversityTuntematon
-
Beijing GoBroad HospitalEi vielä rekrytointiaRefractory immuuniefektorisoluihin liittyvä hemosytopeniaKiina
-
Peking University People's HospitalCARsgen Therapeutics Co., Ltd.RekrytointiAML | Refractory/relapse akuutti myelooinen leukemiaKiina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.LopetettuGlukokortikoidi-refractory aGVHDKiina
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisMetastaattiset kiinteät kasvaimet | Hoito-refractory syövätYhdysvallat