Kvalita života u pacientů s refrakterní anginou pectoris
3. prosince 2013 aktualizováno: Minneapolis Heart Institute Foundation
Zdravotní stav pacientů zařazených do programu OPTIONS In Myocardial Ischemic Syndrome Therapy (OPTIMIST)
Zdraví a pohoda pacientů s refrakterní anginou pectoris budou hodnoceny pomocí validovaných dotazníků (SF-36 a Seattle Angina Questionnaire [SAQ]) na začátku a po jednom roce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sekvenční pacienti na klinice OPTIONS In Myocardial Ischemic Syndrome Therapy (OPTIMIST) s dokumentovanou refrakterní anginou pectoris a kteří souhlasili s účastí v dlouhodobé databázi sledování OPTIMIST
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Na klinice OPTIMIST s prokázanou refrakterní angínou
- Souhlasili s účastí v dlouhodobé databázi sledování OPTIMIST
Kritéria vyloučení:
- Odmítnete se zúčastnit nebo nejste ochotni dát písemný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zdravotní a anginózní stav pacientů s refrakterní angínou
Časové okno: základní a jeden rok
|
základní a jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna kvality života související se zdravím (HRQL)
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Asociace mezi MACE a změnami v kvalitě života související se zdravím (HRQL)
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQL) a změna v HRQL podle podskupin
Časové okno: základní a jeden rok
|
základní a jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy D Henry, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- opt003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .