- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00840437
Kwaliteit van leven bij patiënten met refractaire angina pectoris
3 december 2013 bijgewerkt door: Minneapolis Heart Institute Foundation
Gezondheidsstatus van patiënten die zijn ingeschreven voor het OPTions In Myocardial Ischemic Syndrome Therapy (OPTIMIST)-programma
De gezondheid en het welzijn van patiënten met refractaire angina pectoris zullen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten (SF-36 en Seattle Angina Questionnaire [SAQ]) bij aanvang en één jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Sequentiële patiënten gezien in de OPTions In Myocardial Ischemic Syndrome Therapy (OPTIMIST)-kliniek met gedocumenteerde refractaire angina en die hebben ingestemd met deelname aan de OPTIMIST Long-term Follow-up Database
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de OPTIMIST-kliniek met gedocumenteerde refractaire angina
- Hebben ingestemd om deel te nemen aan de OPTIMIST-database voor langetermijnopvolging
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen of zijn niet bereid om schriftelijke toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezondheid en angina-status van refractaire angina-patiënten
Tijdsspanne: basislijn en een jaar
|
basislijn en een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Associatie tussen MACE en veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) en verandering in HRQL per subgroep
Tijdsspanne: basislijn en een jaar
|
basislijn en een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy D Henry, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- opt003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .