- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00840437
Lebensqualität bei Patienten mit refraktärer Angina pectoris
3. Dezember 2013 aktualisiert von: Minneapolis Heart Institute Foundation
Gesundheitszustand von Patienten, die am OPTIMIST-Programm (OPTIMIST) für die Therapie des myokardialen ischämischen Syndroms teilnehmen
Die Gesundheit und das Wohlbefinden von Patienten mit refraktärer Angina pectoris werden anhand validierter Fragebögen (SF-36 und Seattle Angina Questionnaire [SAQ]) zu Studienbeginn und nach einem Jahr beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aufeinanderfolgende Patienten, die in der OPTIMIST-Klinik (OPTions In Myocardial Ischemic Syndrome Therapy) mit dokumentierter refraktärer Angina pectoris behandelt wurden und der Teilnahme an der OPTIMIST-Langzeit-Follow-up-Datenbank zugestimmt haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der OPTIMIST-Klinik mit dokumentierter refraktärer Angina pectoris
- Sie haben der Teilnahme an der OPTIMIST-Langzeit-Follow-up-Datenbank zugestimmt
Ausschlusskriterien:
- Sie lehnen die Teilnahme ab oder sind nicht bereit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesundheitszustand und Angina pectoris-Status von Patienten mit refraktärer Angina pectoris
Zeitfenster: Basislinie und ein Jahr
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Basislinie und ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL)
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Zusammenhang zwischen MACE und Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL)
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) und Veränderung der HRQL nach Untergruppe
Zeitfenster: Basislinie und ein Jahr
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Basislinie und ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy D Henry, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- opt003
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