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Lebensqualität bei Patienten mit refraktärer Angina pectoris

3. Dezember 2013 aktualisiert von: Minneapolis Heart Institute Foundation

Gesundheitszustand von Patienten, die am OPTIMIST-Programm (OPTIMIST) für die Therapie des myokardialen ischämischen Syndroms teilnehmen

Die Gesundheit und das Wohlbefinden von Patienten mit refraktärer Angina pectoris werden anhand validierter Fragebögen (SF-36 und Seattle Angina Questionnaire [SAQ]) zu Studienbeginn und nach einem Jahr beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Patienten, die in der OPTIMIST-Klinik (OPTions In Myocardial Ischemic Syndrome Therapy) mit dokumentierter refraktärer Angina pectoris behandelt wurden und der Teilnahme an der OPTIMIST-Langzeit-Follow-up-Datenbank zugestimmt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der OPTIMIST-Klinik mit dokumentierter refraktärer Angina pectoris
  • Sie haben der Teilnahme an der OPTIMIST-Langzeit-Follow-up-Datenbank zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Sie lehnen die Teilnahme ab oder sind nicht bereit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitszustand und Angina pectoris-Status von Patienten mit refraktärer Angina pectoris
Zeitfenster: Basislinie und ein Jahr
Basislinie und ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Zusammenhang zwischen MACE und Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) und Veränderung der HRQL nach Untergruppe
Zeitfenster: Basislinie und ein Jahr
Basislinie und ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy D Henry, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • opt003

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