- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00840437
Jakość życia pacjentów z dusznicą bolesną oporną na leczenie
3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Minneapolis Heart Institute Foundation
Stan zdrowia pacjentów włączonych do programu OPCJE Terapii Zespołu Niedokrwiennego Mięśnia Sercowego (OPTIMIST)
Zdrowie i samopoczucie pacjentów z dusznicą bolesną oporną na leczenie będzie oceniane za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy (SF-36 i Seattle Angina Questionnaire [SAQ]) na początku badania i po roku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci widziani w poradni OPTions In Myocardial Ischemic Syndrome Therapy (OPTIMIST) z udokumentowaną oporną na leczenie dusznicą bolesną i którzy wyrazili zgodę na udział w OPTIMIST Long-term follow-up Database
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W poradni OPTIMIST z udokumentowaną dusznicą bolesną oporną na leczenie
- Wyrazili zgodę na udział w długoterminowej bazie danych OPTIMIST
Kryteria wyłączenia:
- Odmawiają udziału lub nie chcą wyrazić pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan zdrowia i stan dławicowy pacjentów z dusznicą bolesną oporną na leczenie
Ramy czasowe: punkt odniesienia i jeden rok
|
punkt odniesienia i jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL)
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Związek między MACE a zmianami jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL)
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) i zmiana HRQL według podgrup
Ramy czasowe: punkt odniesienia i jeden rok
|
punkt odniesienia i jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy D Henry, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- opt003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwienie oporne na leczenie
-
Massachusetts General HospitalBristol-Myers Squibb; Kura Oncology, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaKMT2A-zrearanżowany | NPM1-mutant Refractory or Relapsed AMLStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterSanofiRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płuca | ICI-REFRACTORYStany Zjednoczone