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Qualité de vie des patients souffrant d'angor réfractaire

3 décembre 2013 mis à jour par: Minneapolis Heart Institute Foundation

État de santé des patients inscrits au programme OPTions In Myocardial Ischemic Syndrome Therapy (OPTIMIST)

La santé et le bien-être des patients souffrant d'angor réfractaire seront évalués à l'aide de questionnaires validés (SF-36 et Seattle Angina Questionnaire [SAQ]) au départ et un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients séquentiels vus dans la clinique OPTions In Myocardial Ischemic Syndrome Therapy (OPTIMIST) avec angor réfractaire documenté et qui ont consenti à participer à la base de données de suivi à long terme OPTIMIST

La description

Critère d'intégration:

  • À la clinique OPTIMIST avec angor réfractaire documenté
  • Avoir consenti à participer à la base de données de suivi à long terme OPTIMIST

Critère d'exclusion:

  • Refuser de participer ou ne pas vouloir donner son consentement écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
État de santé et état angineux des patients souffrant d'angor réfractaire
Délai: de base et un an
de base et un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de la qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: un ans
un ans
Association entre MACE et changements dans la qualité de vie liée à la santé (HRQL)
Délai: un ans
un ans
Qualité de vie liée à la santé (QVLS) et évolution de la QVLS par sous-groupe
Délai: de base et un an
de base et un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy D Henry, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2009

Première publication (Estimation)

10 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • opt003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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