- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00840437
Qualité de vie des patients souffrant d'angor réfractaire
3 décembre 2013 mis à jour par: Minneapolis Heart Institute Foundation
État de santé des patients inscrits au programme OPTions In Myocardial Ischemic Syndrome Therapy (OPTIMIST)
La santé et le bien-être des patients souffrant d'angor réfractaire seront évalués à l'aide de questionnaires validés (SF-36 et Seattle Angina Questionnaire [SAQ]) au départ et un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients séquentiels vus dans la clinique OPTions In Myocardial Ischemic Syndrome Therapy (OPTIMIST) avec angor réfractaire documenté et qui ont consenti à participer à la base de données de suivi à long terme OPTIMIST
La description
Critère d'intégration:
- À la clinique OPTIMIST avec angor réfractaire documenté
- Avoir consenti à participer à la base de données de suivi à long terme OPTIMIST
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer ou ne pas vouloir donner son consentement écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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État de santé et état angineux des patients souffrant d'angor réfractaire
Délai: de base et un an
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de base et un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de la qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: un ans
|
un ans
|
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Association entre MACE et changements dans la qualité de vie liée à la santé (HRQL)
Délai: un ans
|
un ans
|
|
Qualité de vie liée à la santé (QVLS) et évolution de la QVLS par sous-groupe
Délai: de base et un an
|
de base et un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy D Henry, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2009
Première publication (Estimation)
10 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- opt003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .