Calidad de vida en pacientes con angina refractaria
3 de diciembre de 2013 actualizado por: Minneapolis Heart Institute Foundation
Estado de Salud de los Pacientes Inscritos en el Programa OPTIONS In Myocardial Ischemic Syndrome Therapy (OPTIMIST)
La salud y el bienestar de los pacientes con angina refractaria se evaluarán mediante cuestionarios validados (SF-36 y Seattle Angina Questionnaire [SAQ]) al inicio y al cabo de un año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes secuenciales atendidos en la clínica OPTIONS In Myocardial Ischemic Syndrome Therapy (OPTIMIST) con angina refractaria documentada y que han dado su consentimiento para participar en la base de datos de seguimiento a largo plazo de OPTIMIST
Descripción
Criterios de inclusión:
- En la clínica OPTIMIST con angina refractaria documentada
- Han dado su consentimiento para participar en la base de datos de seguimiento a largo plazo OPTIMIST
Criterio de exclusión:
- Se niegan a participar o no están dispuestos a dar su consentimiento por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Salud y estado anginoso de los pacientes con angina refractaria
Periodo de tiempo: línea de base y un año
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línea de base y un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Asociación entre MACE y cambios en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y cambio en la CVRS por subgrupo
Periodo de tiempo: línea de base y un año
|
línea de base y un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy D Henry, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- opt003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .