- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00840437
Qualidade de Vida em Pacientes com Angina Refratária
3 de dezembro de 2013 atualizado por: Minneapolis Heart Institute Foundation
Estado de Saúde dos Pacientes Inscritos no Programa OPTions In Myocardial Ischemic Syndrome Therapy (OPTIMIST)
A saúde e o bem-estar dos pacientes com angina refratária serão avaliados por meio de questionários validados (SF-36 e Seattle Angina Questionnaire [SAQ]) no início e um ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes sequenciais atendidos na clínica OPTions In Myocardial Ischemic Syndrome Therapy (OPTIMIST) com angina refratária documentada e que consentiram em participar do banco de dados de acompanhamento de longo prazo OPTIMIST
Descrição
Critério de inclusão:
- Na clínica OPTIMIST com angina refratária documentada
- Ter consentido em participar do banco de dados de acompanhamento de longo prazo OPTIMIST
Critério de exclusão:
- Recuse-se a participar ou não esteja disposto a dar consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estado de saúde e angina de pacientes com angina refratária
Prazo: linha de base e um ano
|
linha de base e um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS)
Prazo: um ano
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um ano
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Associação entre ECAM e alterações na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS)
Prazo: um ano
|
um ano
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) e mudança na QVRS por subgrupo
Prazo: linha de base e um ano
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linha de base e um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy D Henry, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- opt003
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