- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00840437
Qualità della vita nei pazienti con angina refrattaria
3 dicembre 2013 aggiornato da: Minneapolis Heart Institute Foundation
Stato di salute dei pazienti arruolati nel programma OPTions In Myocardial Ischemic Syndrome Therapy (OPTIMIST)
La salute e il benessere dei pazienti con angina refrattaria saranno valutati utilizzando questionari convalidati (SF-36 e Seattle Angina Questionnaire [SAQ]) al basale e un anno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sequenziali visitati nella clinica OPTions In Myocardial Ischemic Syndrome Therapy (OPTIMIST) con angina refrattaria documentata e che hanno acconsentito a partecipare al database di follow-up a lungo termine OPTIMIST
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nella clinica OPTIMIST con angina refrattaria documentata
- Hanno acconsentito a partecipare al database di follow-up a lungo termine OPTIMIST
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare o non sono disposti a dare il consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stato di salute e anginoso dei pazienti con angina refrattaria
Lasso di tempo: basale e un anno
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basale e un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute (HRQL)
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Associazione tra MACE e cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute (HRQL)
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Qualità della vita correlata alla salute (HRQL) e variazione di HRQL per sottogruppo
Lasso di tempo: basale e un anno
|
basale e un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy D Henry, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- opt003
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