- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00851695
Examining the Role of Vitamin D in Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Vitamin D in Obstructive Lung Diseases
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Asthma and COPD are among the leading causes of illness in children and adults, respectively. Asthma is the most common long-term disease among children in the developed world, and approximately 16 million people in the United States have COPD, which is now the fourth most common cause of death in this country. Vitamin D, both a nutrient and a hormone, can be taken in through diet and exposure to sunlight. Many children and adults have a vitamin D deficiency and there is concern that current recommended intake levels may be inadequate. A vitamin D deficiency can cause immune system dysfunction and may increase the risk of developing immune-mediated disorders, such as multiple sclerosis, inflammatory bowel disease, rheumatoid arthritis, and various cancers. Because of its role in immune development and function, a vitamin D deficiency may also be related to the development of severe asthma in children and to greater lung function decline in adults, leading to COPD. Preliminary research shows that people with asthma who take vitamin D have an enhanced response to corticosteroids, a common medication used to treat asthma. This finding suggests that vitamin D could possibly be used to improve asthma treatment. The purpose of this study is to measure vitamin D levels in participants of three previous studies and determine whether lower vitamin D levels are related to the development of severe asthma or COPD.
This study will examine previously collected blood samples from participants in three studies. There will be no study visits specifically for this study. The three studies include the following:
- Childhood Asthma Management Program, which is a study that examined the use of inhaled corticosteroids, nedocromil, and placebo in children with mild-to-moderate asthma
- Genetic Epidemiology of Asthma in Costa Rica, which is an ongoing study that is identifying genetic predictors of asthma in Costa Rican families with asthma
- Normative Aging Study, which is a study of aging that is being conducted in men living in Boston
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participated in the Childhood Asthma Management Program, the Genetic Epidemiology of Asthma in Costa Rica study, or the Normative Aging Study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Asthma
All 1024 participants of the Childhood Asthma Management Program, who provided blood samples.
|
Asthma in Hispanics
All 616 subjects in the Genetic Epidemiology of Asthma in Costa Rica who have serum.
|
Lung function and lung function decline
626 subjects from the Normative Aging Study who have serum and lung function.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Asthma exacerbation
Aikaikkuna: Measured at Year 4 in the original study
|
Measured at Year 4 in the original study
|
Lung function decline
Aikaikkuna: Measured at Year 15 in the original study
|
Measured at Year 15 in the original study
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Allergy markers
Aikaikkuna: Measured at Year 4 in the original study
|
Measured at Year 4 in the original study
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Augusto A. Litonjua, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1399
- R21HL089842-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .