Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Examining the Role of Vitamin D in Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

10 augustus 2012 bijgewerkt door: Augusto A. Litonjua, Brigham and Women's Hospital

Vitamin D in Obstructive Lung Diseases

Asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are diseases that affect a person's ability to breathe normally. People who do not receive enough vitamin D may have a higher risk of developing asthma or COPD. This study will examine previously collected blood samples of participants in three studies to determine whether people with low vitamin D levels have an increased risk of severe asthma or COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Asthma and COPD are among the leading causes of illness in children and adults, respectively. Asthma is the most common long-term disease among children in the developed world, and approximately 16 million people in the United States have COPD, which is now the fourth most common cause of death in this country. Vitamin D, both a nutrient and a hormone, can be taken in through diet and exposure to sunlight. Many children and adults have a vitamin D deficiency and there is concern that current recommended intake levels may be inadequate. A vitamin D deficiency can cause immune system dysfunction and may increase the risk of developing immune-mediated disorders, such as multiple sclerosis, inflammatory bowel disease, rheumatoid arthritis, and various cancers. Because of its role in immune development and function, a vitamin D deficiency may also be related to the development of severe asthma in children and to greater lung function decline in adults, leading to COPD. Preliminary research shows that people with asthma who take vitamin D have an enhanced response to corticosteroids, a common medication used to treat asthma. This finding suggests that vitamin D could possibly be used to improve asthma treatment. The purpose of this study is to measure vitamin D levels in participants of three previous studies and determine whether lower vitamin D levels are related to the development of severe asthma or COPD.

This study will examine previously collected blood samples from participants in three studies. There will be no study visits specifically for this study. The three studies include the following:

Childhood Asthma Management Program, which is a study that examined the use of inhaled corticosteroids, nedocromil, and placebo in children with mild-to-moderate asthma
Genetic Epidemiology of Asthma in Costa Rica, which is an ongoing study that is identifying genetic predictors of asthma in Costa Rican families with asthma
Normative Aging Study, which is a study of aging that is being conducted in men living in Boston

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2266

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

For the Childhood Asthma Management Program, the study population was children with mild to moderate asthma, 5 to 12 years of age, living across the United States. For the Genetic Epidemiology of Asthma in Costa Rica study, the study population was children with asthma, 5 to 12 years of age, living in Costa Rica. For the Normative Aging Study, the study population was a community sample of men living in the Boston area.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Participated in the Childhood Asthma Management Program, the Genetic Epidemiology of Asthma in Costa Rica study, or the Normative Aging Study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Asthma All 1024 participants of the Childhood Asthma Management Program, who provided blood samples.
Asthma in Hispanics All 616 subjects in the Genetic Epidemiology of Asthma in Costa Rica who have serum.
Lung function and lung function decline 626 subjects from the Normative Aging Study who have serum and lung function.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Asthma exacerbation Tijdsspanne: Measured at Year 4 in the original study	Measured at Year 4 in the original study
Lung function decline Tijdsspanne: Measured at Year 15 in the original study	Measured at Year 15 in the original study

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Allergy markers Tijdsspanne: Measured at Year 4 in the original study	Measured at Year 4 in the original study

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Augusto A. Litonjua, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

1399
R21HL089842-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .