- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00851695
Examining the Role of Vitamin D in Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Vitamin D in Obstructive Lung Diseases
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Asthma and COPD are among the leading causes of illness in children and adults, respectively. Asthma is the most common long-term disease among children in the developed world, and approximately 16 million people in the United States have COPD, which is now the fourth most common cause of death in this country. Vitamin D, both a nutrient and a hormone, can be taken in through diet and exposure to sunlight. Many children and adults have a vitamin D deficiency and there is concern that current recommended intake levels may be inadequate. A vitamin D deficiency can cause immune system dysfunction and may increase the risk of developing immune-mediated disorders, such as multiple sclerosis, inflammatory bowel disease, rheumatoid arthritis, and various cancers. Because of its role in immune development and function, a vitamin D deficiency may also be related to the development of severe asthma in children and to greater lung function decline in adults, leading to COPD. Preliminary research shows that people with asthma who take vitamin D have an enhanced response to corticosteroids, a common medication used to treat asthma. This finding suggests that vitamin D could possibly be used to improve asthma treatment. The purpose of this study is to measure vitamin D levels in participants of three previous studies and determine whether lower vitamin D levels are related to the development of severe asthma or COPD.
This study will examine previously collected blood samples from participants in three studies. There will be no study visits specifically for this study. The three studies include the following:
- Childhood Asthma Management Program, which is a study that examined the use of inhaled corticosteroids, nedocromil, and placebo in children with mild-to-moderate asthma
- Genetic Epidemiology of Asthma in Costa Rica, which is an ongoing study that is identifying genetic predictors of asthma in Costa Rican families with asthma
- Normative Aging Study, which is a study of aging that is being conducted in men living in Boston
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participated in the Childhood Asthma Management Program, the Genetic Epidemiology of Asthma in Costa Rica study, or the Normative Aging Study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Asthma
All 1024 participants of the Childhood Asthma Management Program, who provided blood samples.
|
Asthma in Hispanics
All 616 subjects in the Genetic Epidemiology of Asthma in Costa Rica who have serum.
|
Lung function and lung function decline
626 subjects from the Normative Aging Study who have serum and lung function.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Asthma exacerbation
Időkeret: Measured at Year 4 in the original study
|
Measured at Year 4 in the original study
|
Lung function decline
Időkeret: Measured at Year 15 in the original study
|
Measured at Year 15 in the original study
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Allergy markers
Időkeret: Measured at Year 4 in the original study
|
Measured at Year 4 in the original study
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Augusto A. Litonjua, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1399
- R21HL089842-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .