Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosairauksien esiintyvyys ja patogeneesi suuressa HIV-kohorttia koordinoivassa keskuksessa (MACS)

tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Pittsburgh

Huolimatta erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) saatavuudesta, keuhkosairaudet ovat edelleen johtava HIV-infektion sairastuneiden ja kuolleisuuden syy. HAART-aikakaudella ei ole tehty laajamittaisia tutkimuksia keuhkokomplikaatioista. Tiedossamme tämän väestön keuhkosairauksien kirjosta ja patogeneesistä on huomattavia aukkoja, erityisesti naisilla ja vähemmistöillä, joiden HIV- tai AIDS-tartunnan saaneiden määrä on kasvanut. Multicenter AIDS Cohort Study (MACS) ja Women's Interagency Health Study (WIHS) ovat tulevia, monikeskusisia kohortteja, jotka seuraavat noin 5000 HIV+-potilasta ja HIV-kontrollia. Vaikka keuhkosairaus ei ole ollut painopistealueena, nämä vakiintuneet kohortit tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia systemaattisesti HIV-infektion keuhkokomplikaatioita.

Emfyseema on erityisen kiinnostava nykyisellä HIV-aikakaudella, koska se todennäköisesti lisääntyy, kun tämä väestö elää pidempään kroonisen HIV:n kanssa. HIV-tartunnan saaneilla on lisääntynyt keuhkolaajentuman ilmaantuvuus verrattuna niihin, joilla ei ole HIV-infektiota, ja on oletettu, että tämä taudin kiihtynyt eteneminen johtuu yhdestä tai useammasta piilevasta tartunta-aineesta, joka voimistaa keuhkotulehdusta. Nopeutunut emfyseema kuvattiin HIV-infektiossa pääasiassa miespopulaatiossa ennen HAART-hoitoa. HIV:hen liittyvän emfyseeman nykyistä esiintyvyyttä ja ominaisuuksia sekä sukupuolen mahdollisia vaikutuksia ei ole määritelty tarkasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV-tartunnan saaneilla potilailla on lisääntynyt emfyseeman ilmaantuvuus verrattuna ei-HIV-tartunnan saaneisiin potilaisiin, ja on oletettu, että tämä nopeutunut taudin eteneminen johtuu yhdestä tai useammasta piilevasta infektiosta, joka voimistaa keuhkojen tulehdusvastetta. Tutkimme emfyseeman esiintyvyyttä ja etenemistä potilailla, joilla on tai ei ole HIV, ja määritämme emfyseeman riskitekijät tässä populaatiossa.

Tutkittavat ovat 300 HIV+-potilasta ja 300 HIV-kontrollia, jotka valitaan satunnaisotannalla iän ja tupakointihistorian perusteella. Tutkittavat rekrytoidaan Pittsburghin yliopiston ja Kalifornian yliopiston Los Anglesin (UCLA) MACS-sivustoilta. Kalifornian yliopisto San Francisco (UCSF) toimii WIHS-kohortin rekrytointikeskuksena. Koska olemme kiinnostuneita puolueettomasta arviosta tämän taudin laajuudesta HIV-infektiossa, emme valitse aiheita keuhkojen toiminnan tai nykyisen COPD-diagnoosin perusteella. Hiv-potilaat rinnastetaan HIV+-potilaisiin iän ja tupakointihistorian suhteen mahdollisuuksien mukaan. Ne, joilla on akuutin hengitystiesairauden oireita, kuten kuumetta, akuuttia yskää tai hengenahdistusta tai painonpudotusta, eivät sisälly. HAART-käyttöön tai opportunististen infektioiden (OI) estoon perustuvia poissulkemisia ei tehdä eikä aikaisempaan keuhkosairauteen perustuvia poissulkemisia, sillä yritämme saada kattavan arvion emfyseemasta tässä populaatiossa sekä tunnistaa siihen liittyvät riskitekijät.

Kaikille koehenkilöille tehdään spirometria, diffuusiokyky ja kvantitatiivinen CT-skannaus. Näiden mittausten avulla voimme määrittää erot emfyseeman esiintyvyydessä HIV+- ja HIV-potilailla sekä määrittää emfyseemaan liittyvät riskitekijät. Pitkittäistutkimuksiin, joissa testataan hypoteesia, että emfyseema kiihtyy HIV-infektiossa, valitsemme HIV+- ja HIV-potilaat, joilla on dokumentoitu emfyseema kussakin ryhmässä, joka määritellään diffuusiokapasiteetilla < 80 % ennustettu, keuhkoputkia laajentavan lääkkeen FEV1/FVC < 70 % ilman merkittävää palautumista. tai vähintään 10 % keuhkoista, joiden tiheys on alle -910 Hounsfield-yksikköä (HU). Näille koehenkilöille tehdään CT-skannaukset ja PFT-tutkimukset lähtötilanteessa ja 18 kuukautta ja 36 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Jokaisella käynnillä kerätään kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

407

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
    - UCLA
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
    - UCSF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat rekrytoidaan Pittsburghin yliopiston ja Kalifornian yliopiston Los Anglesin MACS-sivustoilta. Kalifornian yliopisto San Francisco toimii WIHS-kohortin rekrytointikeskuksena.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohteena on 18 vuotta täyttänyt mies/nainen.
Tutkittavan on aiemmin todettu olevan HIV-tartunnan saanut tai hän osallistuu MACS- tai naisten väliseen terveystutkimukseen (WIHS)

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöllä on akuutti hengenahdistus, yskä, kuume tai sydänongelmia, kuten takykardia, angina pectoris tai rytmihäiriöt.
Naishenkilö on kertonut meille olevansa raskaana (tämä saattaa vaikuttaa keuhkojen toimintaarvoihin, emme vaadi raskaustestiä.)
Tutkittavalla on ollut sydäninfarktin, sydänkohtauksen tai sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 3 kuukauden aikana.
Tutkittavalle on tehty silmä- tai vatsaleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
Aktiivinen tuberkuloosi dokumenttien tai itse raportoitujen perusteella on tutkimuksen poissulkemiskriteeri.
Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät pysty allekirjoittamaan suostumustaan, painavat > 300 paunaa CT/EBCT-skannerin teknisten ongelmien vuoksi tai ovat altistuneet noin 10 radille viimeisten 12 kuukauden aikana (eli 2 diagnostista TT-skannausta). tai 4 sydänkatosta tai muuta fluoroskopista tutkimusta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1 Tutkittavat ovat 300 HIV+-potilasta ja 300 HIV-kontrollia, jotka valitaan satunnaisotannalla iän ja tupakointihistorian perusteella. Tutkittavat rekrytoidaan Pittsburghin yliopiston ja University of Washingtonin (UW) MACS-sivustoilta. Kalifornian yliopisto San Francisco (UCSF) toimii WIHS-kohortin rekrytointikeskuksena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Pitt-koordinointikeskuksen yleistavoitteena on rakentaa yhteistoiminnallinen kokoelma tietoja ja näytteitä, jotka helpottavat HIV:n ja keuhkosairauden tutkimusta ja ymmärtämistä. Aikaikkuna: 5 vuotta	Tässä prospektiivisessa, monikeskustutkimuksessa tutkitaan HIV-tartunnan saaneita ja ei-tartunnan saaneita henkilöitä ja testataan hengitysteiden tukkeutumista ja emfyseemaa sekä määritetään niihin liittyvät riskitekijät. Koehenkilöt voidaan kutsua takaisin uusintatestiin 18 ja 36 kuukauden iässä alkuperäisten testitulosten ja mittausten perusteella. Monikeskuksen kohteet voivat osallistua tähän tutkimukseen noin 36 kuukauden ajan. Jokainen yksittäinen paikka (Pittsburghin yliopisto, UCLA, UCSF) on kuvaava pitkittäistutkimus, jossa tutkitaan emfyseeman esiintyvyyttä ja etenemistä HIV+- ja HIV-potilailla.	5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

University of Washington

University of California, San Francisco

Tutkijat

Päätutkija: Alison Morris-Gimbel, MD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Cui L, Lucht L, Tipton L, Rogers MB, Fitch A, Kessinger C, Camp D, Kingsley L, Leo N, Greenblatt RM, Fong S, Stone S, Dermand JC, Kleerup EC, Huang L, Morris A, Ghedin E. Topographic diversity of the respiratory tract mycobiome and alteration in HIV and lung disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 15;191(8):932-42. doi: 10.1164/rccm.201409-1583OC.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 27. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

PRO08050145
5R01HL090339-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .