Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JAK-STAT-signalointireitti familiaalisissa myeloproliferatiivisissa häiriöissä (SMP)

torstai 7. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

JAK-STAT-signalointireittiin liittyvien tekijöiden molekyylitutkimus familiaalisissa myeloproliferatiivisissa häiriöissä

Tutkimuksen päätavoitteena on edistää ymmärrystämme luuytimen myeloproliferatiivisten häiriöiden (polycythemia vera, essentiaalinen trombosytemia, primaarinen myelofibroosi) molekyyliperustasta. Tutkimus keskittyy geeneihin, jotka koodaavat tekijöitä, jotka liittyvät JAK-STAT-reittiin, jolla on olennainen rooli näissä sairauksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Myeloproliferatiiviset häiriöt (MPD) ovat harvinaisia ​​pahanlaatuisia luuytimen sairauksia, joille on ominaista erilaistuneiden verisolujen lisääntyminen pitkän ajan kuluessa ja mahdollinen transformaatio akuutti leukemia.

Äskettäin havaittu toistuva aktivoiva tyrosiinikinaasimutaatio V617F JAK2-geenissä tarjoaa läpimurron näiden sairauksien molekyylimekanismien ymmärtämisessä. Se ei kuitenkaan voi selittää MPD:n fenotyyppistä monimuotoisuutta ja perheaggregaatioiden esiintymistä. Tutkijat ovat osoittaneet, että mutaatio V617F on somaattinen mutaatio, joka ilmentyy vaihtelevasti saman perheen potilailla. Muut somaattiset mutaatiot ja perinnölliset tekijät, joita ei vielä tunneta, voivat selittää nämä erot. JAK-STAT-reitillä on olennainen rooli ei-CML-MPD:ssä, kuten V617F JAK2-mutaation toiminnalliset seuraukset osoittivat. Siksi tutkijat keskittävät tutkimuksemme geeneihin, jotka koodaavat tekijöitä, jotka liittyvät tähän signalointireittiin. Käytetään kahta geneettistä lähestymistapaa: 1 - JAK-STAT-reittiin liittyvien näiden geenien tunnettujen polymorfismien (SNP) tutkimus; 2-haku harvinaisista mutaatioista, jotka sijaitsevat ehdokasgeenien tietyillä alueilla (sitoutumisalue…). Tutkimus on kansallinen monikeskustutkimus, joka perustuu kansalliseen verkostoon (55 keskusta), jonka tutkijat ovat järjestäneet Ranskan hematologiayhdistyksen avustuksella. 1998. Tutkijat ehdottavat, että mukaan otetaan 120 perhettä, jotka määritellään vähintään 2 muun kuin CML MPD -tapauksen mukaan (WHO- ja PVSG-kriteerit). Tutkijat ovat jo keränneet 60 perhettä (sairaat tapaukset ja kontrollihenkilö); loput 60 sisällytetään seuraavien kahden vuoden aikana. Jokaisessa perheessä otetaan mukaan vain kaksi MPD-potilasta ja yksi kontrolli (kaikki yli 18-vuotiaat). Jokaiselta koehenkilöltä otetaan perifeeriset verinäytteet (35 ml) ja poskipuikkoja. Hematologit ja ONKOGENETIKOT ottavat mukaan perheet, keräävät kaikki kliiniset ja biologiset tiedot ja suorittavat jokaiselta tutkimukseen osallistuvalta henkilöltä biologisen materiaalin keräämisen hyväksyttyjen sääntöjen mukaisesti. Kaikki tiedot rekisteröidään nimettömästi Access-tietokantaan. Hematologiset tutkimukset tehdään Immuno-Hematological Laboratoryssa Saint ANTOINEssa. Geenitutkimukset suoritetaan Saint ANTOINE -sairaalan geneettisellä osastolla, joka on nyt siirretty Pitie-Salpetrieren sairaalaan Pariisiin. Geneettinen tutkimus perustuu 120 riippumattoman suvun SMP-tapauksen (satunnaistettu) ja 120 kontrollin analyysiin. Tutkijat tutkivat 10 geeniä, jotka osallistuvat JAK-STAT-reittiin (sytokiinireseptorit, Janus-kinaasit, säätelytekijät). HAPMAP- ja CGEMS-tietokannoista valittujen SNP:iden genotyypitys suoritetaan kvantitatiivisella PCR:llä. Tutkijat suunnittelevat analysoivansa 50 SNP:tä henkilöä kohden eli 24 000 genotyyppiä (kaksoispisteitä). Analyysi perustuu alleelifrekvenssin vertailuun kahdessa ryhmässä käyttäen kahdenvälistä parillista t-testiä; 120 koeparia (tapauskontrolli) mahdollistaa alleelitaajuuden 0,6 poikkeamastandardin havaitsemisen tapausten ja kontrollien välillä (alfa = 5%, beeta = 10 %). Harvinaisten mutaatioiden etsiminen suoritetaan genomisella sekvensoimalla tiettyjä alueita ehdokasgeeneissä 120 sairastuneessa tapauksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75012
        • Department of Hematology, Hospital Saint Antoine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MPD:tä sairastavien perhepotilaiden populaatio ja kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on polysytemia vera, essentiaalinen trombosytemia tai primaarinen myelofibroosi
  • Sukulaisia ​​tapauksia
  • Yli 18-vuotiaat kohteet
  • Ei vaikuta hallintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on krooninen myelooinen leukemia
  • alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
2 MPD-potilasta per perhe. Yksi tapaus jokaista perhettä kohden satunnaistetaan; kohorttiin tulee 120 potilasta.
Perifeeriset verinäytteet (35 ml) ja poskipuikkonäytteitä
2
1 kontrolli jokaiselle perheelle
Perifeeriset verinäytteet (35 ml) ja poskipuikkonäytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alleelitaajuuden vertailu kahden kohortin välillä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä
Osallistumiskäynnillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaamattomat geenimutaatiot.
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä
Osallistumiskäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert NAJMAN, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa