Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoli ja fentanyyli versus midatsolaami ja fentanyyli endoskooppiseen sedaatioon kirroosipotilailla

perjantai 22. toukokuuta 2009 päivittänyt: Federal University of São Paulo

Propofoli ja fentanyyli versus midatsolaami ja fentanyyli sedaatiossa kirroosipotilaiden diagnostisen tai terapeuttisen maha-suolikanavan endoskopian aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata fentanyyliin liittyvää propofolia ja midatsolaamia plus fentanyyliä sedaatiossa diagnoosin tai terapeuttisen ylemmän maha-suolikanavan endoskopian (UGE) aikana kirroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

UGE suoritetaan usein kirroosipotilaille portaalihypertension komplikaatioiden diagnosointiin ja hoitoon. Nykyiset tiedot viittaavat siihen, että propofolisedaatiolla voi olla etuja bentsodiatsepiineihin verrattuna. On kuitenkin vain vähän raportteja, joissa propofolia verrataan midatsolaamiin potilailla, joilla on maksakirroosi. Tutkimuksen tavoitteena on verrata fentanyyliin liittyvää propofolia ja midatsolaamia plus fentanyyliä sedaatiossa diagnoosin aikana tai terapeuttisessa UGE:ssä kirroosipotilailla. Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus sisältää kirroosipotilaita (lapsi A, B tai C ja ASA 2 tai 3), joille lähetetään diagnostinen tai terapeuttinen UGE, satunnaistettu ryhmään I: propofoli (0,5 mg/kg enintään 400 mg) ja fentanyyli ( 0,05 mg); tai ryhmä II: midatsolaami (0,1 mg/kg) ja fentanyyli. Sedaation suoritti yksinomaan omistettu gastroenterologi. Tehoa (toimenpiteiden loppuun saattaminen), komplikaatioita (hypoksemia, hypotensio, rytmihäiriöt) ja toipumisaikaa (kulunut toimenpiteen päättymisestä ja kotiuttamisesta) tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04024-002
        • Federal University of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksakirroosi, mikä tahansa etiologia
  • ASA II tai III
  • Lapsi A, B tai C
  • Ikä 18-75 vuotta
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tyytyväisyysehdon

Poissulkemiskriteerit:

  • Skistosomiaasi
  • Peruuta
  • Maksasolukarsinooma
  • Vasta-aiheet lääkkeille
  • ASA IV tai V
  • Maksan enkefalopatia, neurologiset sairaudet
  • Opioidien, huumausaineiden, MAO-estäjien tai bentsodiatsepiinien käyttö
  • Alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propofol
Saada propofolia (0,5 mg/kg jopa 400 mg) ja fentanyyliä (0,05 mg);
Lääke: Propofol
Propofoliannos: 0,5 mg/kg aina 400 mg:aan asti
Lääke: Fentanyyli
Fentanyyliannos: 0,05 mg
Active Comparator: Midatsolaami
Saada midatsolaamia (0,1 mg/kg) ja fentanyyliä (0,05 mg).
Lääke: Fentanyyli
Fentanyyliannos: 0,05 mg
Lääke: Midatsolaami
Midatsolaamin annos: 0,1 mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa propofolia ja fentanyyliä midatsolaamiin ja fentanyyliin turvallisuuden ja tehokkuuden suhteen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCorreia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa