Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kirurgisesta verkosta nivustyrän korjaamiseen

perjantai 1. lokakuuta 2010 päivittänyt: Biomerix

Nivustyrän korjauksen varhainen tulos Biomerix-kirurgisella verkolla käyttäen Lichtenstein-tekniikkaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida varhaisia ​​tuloksia käytettäessä Biomerix Revive™ -laastaria Lichtenstein-tyylisesti jännitteetönnä onlay-laastarina potilailla, jotka ovat ehdokkaita primaariseen, yksipuoliseen, avoimeen nivustyrän korjaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
        • Creighton University
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies ≥19 vuotta vanha
  • oireinen ja palpoitava nivustyrä
  • ehdokas yksipuoliseen, primaariseen, avoimeen nivustyrän korjaukseen Lichtenstein-tekniikalla
  • noudattaa vaadittuja seurantakäyntejä
  • halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI ≥35
  • elinajanodote <3 vuotta
  • kuristunut tyrä
  • urologinen häiriö ja/tai aiempi urologinen leikkaus kivesten alueella (lukuun ottamatta eturauhasleikkausta)
  • aktiivinen vatsan kirurginen tila, kuten suolen tukkeuma tai perforaatio
  • paikallinen tai systeeminen infektio tai peritoniitti
  • tunnettu sairaus, joka heikentää haavan paranemista
  • verihiutaleiden vastainen hoito (muu kuin aspiriini) > 7 päivää ennen leikkausta
  • edellinen samansuuntainen nivusviilto
  • joka saa immunosuppressiivista hoitoa ja/tai on saanut sädehoitoa sairastuneelle nivusalueelle
  • hallitsematon insuliinista riippuvainen diabeetikko, jonka Hgb1Ac on yli 8
  • pitkälle edennyt kirroosi, jossa on Child-Turcott-luokka C tai korkeampi
  • vaikea keuhkoahtaumatauti, joka vaatii kodin happea
  • jolla on diagnosoitu krooninen kipuoireyhtymä tai hänellä on kivunhallintahoitoa
  • ehdokas toiseen suureen kirurgiseen toimenpiteeseen, jossa korjataan nivustyrä
  • mukana toiseen tutkimustutkimukseen, joka saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia
  • tunnettu huumeidenkäyttäjä
  • antipsykoottisilla lääkkeillä
  • Työntekijäkorvausasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tekninen menestys ilman komplikaatioita 6 viikon ajan.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hernian uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kipu ja toimintatila
Aikaikkuna: 10 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta 1 vuosi
10 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta 1 vuosi
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
10 päivää, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biomerix

Tutkijat

  • Päätutkija: Samir S Awad, MD, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMX-2008-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa