Ultraäänihoidon vaikutukset ruston paranemiseen potilailla, joilla on polven nivelrikko
tiistai 8. kesäkuuta 2010 päivittänyt: McMaster University
Matalaintensiteetin ultraäänen vaikutukset mediaalisen sääriluun ruston morfologiaan potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea polven nivelrikko: kaksoissokko, satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää matalan intensiteetin ultraäänihoidon vaikutukset ruston morfologiaan (paksuuteen ja tilavuuteen) potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA) vaikuttaa negatiivisesti väestön terveeseen ikääntymisprosessiin.
Tähän päivään mennessä ei ole olemassa toimenpiteitä, jotka olisivat osoittautuneet tehokkaiksi näiden potilaiden ruston uusiutumisen tehostamiseksi.
Low Intensity Ultrasound (LIUS) -hoidon käyttö on osoittanut lupaavia vaikutuksia ruston regeneraatioon in vitro ja in vivo.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 24 LIUS-istunnon vaikutuksia ruston tilavuuteen ja paksuuteen potilailla, joilla on asteen 1 ja 2 (mediaaalinen nivelaukoa kaventava OARSI atlas 2007) polven nivelrikko (OA).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- School of Rehabilitation Science, Institute of Applied Health Sciences, McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 45 vuotta vanhat.
- Altmanin et ai. ehdottamien kliinisten/radiologisten diagnostisten kriteerien täyttyminen. polven nivelrikkoon.
- Mediaalisen tibiofemoral Compartment -niveltilan kaventuminen asteikolla 1 tai 2 OARSI-atlasoppaan mukaan.
- Kyky lukea ja ymmärtää englanninkielisiä kyselylomakkeita ja seurata ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Metaboliaan liittyvä niveltulehdus (kalsiumkidekertymä, hemokromatoosi, akromegalia)
- Traumaan liittyvä niveltulehdus (vakava nivelvamma, nivelleikkaus)
- Tulehdussairauksien (nivelreuma, selkärankareuma, septinen niveltulehdus) esiintyminen
- Aiempi kirurginen polvihoito
- Polven nivelensisäinen injektio edellisten 6 kuukauden aikana.
- Odottamaton traumaattinen episodi sairastuneessa polvessa tutkimuksen aikana.
- Kaikki röntgen- tai perifeerisen MRI-tutkimuksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalan intensiteetin ultraääniryhmä
|
1 MHz, spatiaalinen keskimääräinen intensiteetti 0,2 W/cm2, pulssikäyttösuhde 20 %, 9,5 minuuttia, terapeuttinen annos = 112,5 J/cm2.
Kiinteä kiinnitys polvinivelen mediaaliselle puolelle.
Kolme kertaa viikossa, 2 kuukauden aikana (24 istuntoa)
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Vale ultraääniryhmä
|
Ultraäänilaitteessa ei ole anturin kristallia, joten ultraäänienergiaa ei anneta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaalisen osan polven ruston paksuus ja tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 istunnon jälkeen
|
Erityinen ohjelmisto on käytetty mittaamaan ruston paksuus ja tilavuus Magneettiresonanssikuvauksen, joka on saatu koronaalisen 3DGRE-sekvenssin kautta.
Tämän mittauksen on tehnyt koulutettu fysioterapeutti.
Mediaalista osastoa pidetään ensisijaisena tulosmittarina, kun taas lateraalista osastoa pidetään toissijaisena tuloksena.
|
Perustaso ja 24 istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 istunnon jälkeen
|
Vaa'an Likert 3.1 -versiota käytetään.
|
Perustaso ja 24 istunnon jälkeen
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja 24 harjoituksen jälkeen.
|
LEFS-arvot vaihtelevat 0 (huonoin) - 80 (paras)
|
Perustilanteessa ja 24 harjoituksen jälkeen.
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 istunnon jälkeen
|
Testi suoritetaan tasaisella suorakaiteen muotoisella käytävällä ohjaamalla osallistujia "Kaittamaan mahdollisimman pitkä matka mukavaan tahtiin", matka mitataan mekaanisella tieetäisyyden mittauspyörällä (The Measure Meter ®, Truemeter 5500, UK), ja aika asetettiin ipod touchin ajastintoiminnolla.
Standardoitua rohkaisua "sulla menee hyvin, jatka vain" annetaan joka minuutti.
|
Perustaso ja 24 istunnon jälkeen
|
|
Potilaan yleinen arvio sairauden vaikeusasteesta (Likert-asteikko 0-5)
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 istunnon jälkeen
|
Potilaiden käsitystä sairauden vakavuudesta mitattiin kysymyksellä "Miten arvioisit tilasi tänään, kun otetaan huomioon kaikki tavat, joilla polven nivelrikko vaikuttaa sinuun?" ja Likert-asteikko (1 - erittäin huono, 2 - huono, 3 - kohtalainen, 4 - hyvä, 5 - erittäin hyvä).
|
Perustaso ja 24 istunnon jälkeen
|
|
Polvinivelen puolikvantitatiivinen pisteytys
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 istunnon jälkeen
|
OA-prosessiin liittyvien MRI-ominaisuuksien puolikvantitatiivinen pistemäärä (rustovaurion aste, luuytimen turvotus, subkondraalinen kysta) kussakin osastossa (mediaaalinen ja lateraalinen) sekä riippumattomat pisteet mediaalisesta meniskistä, lateraalisesta meniskistä ja niveleffuusiosta. koulutetun radiologin tekemä
|
Perustaso ja 24 istunnon jälkeen
|
|
Kipu 6 minuutin kävelytestin lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 USA:n istunnon jälkeen
|
Kivun taso 6MT:n lopussa kirjattiin käyttämällä numeerista kipuasteikkoa 0 (ei kipua) 10:een (kauhea kipu).
|
Lähtötilanne ja 24 USA:n istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Norma J MacIntyre, PhD, McMaster University
- Opintojen puheenjohtaja: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Opintojen puheenjohtaja: Karen Beattie, PhD, McMaster University
- Päätutkija: Adalberto Loyola-Sanchez, MD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIUSKOA-09-218
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .