Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mineraali- ja luusairauksien tulokset kroonisen munuaissairauden vaiheessa 5D (MBD-5D)

keskiviikko 22. elokuuta 2012 päivittänyt: Kyowa Kirin Co., Ltd.

Mineraali- ja luuhäiriöiden tulokset Japanin kroonisen munuaissairauden 5D-vaiheen potilaille (MBD-5D)

MBD-5D on prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa on tapauskohortti ja kohorttirakenne. Tukikelpoiset potilaat saavat hemodialyysihoitoa ja heillä on sekundaarinen hyperparatyreoosi. Tutkimuksen kolme tavoitetta ovat (1) tallentaa potilaiden ominaisuudet ja vaihtelut heidän hoitotavoissaan; (2) analysoida tekijöitä, jotka liittyvät näiden lääketieteellisten käytäntöjen vaihteluihin; ja (3) tunnistaa käytäntöjä ja muita tekijöitä, jotka vaikuttavat sairaalahoitoon, kuolleisuuteen ja muihin potilastason tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MBD-5D on 3 vuoden prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa on tapauskohortti ja kohorttisuunnittelu. Tukikelpoisia potilaita ovat kaikki potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa osallistuvissa tiloissa ja joilla on myös sekundaarinen hyperparatyreoosi (2HPT). Tutkimuksella on 3 tavoitetta: kirjata näiden potilaiden ominaisuudet ja vaihtelut heidän hoitotavoissaan; analysoida tekijöitä, jotka liittyvät näiden lääketieteellisten käytäntöjen vaihteluihin; ja tunnistaa käytäntöjä ja muita tekijöitä, jotka vaikuttavat sairaalahoitoon, kuolleisuuteen ja muihin potilastason tuloksiin. Tapauskohorttitutkimuksessa tulokset ovat suhteellisen harvinaisia ​​(kaikki syyt ja sydän- ja verisuonikuolleisuus). Kohorttitutkimukseen kuuluu satunnaisesti valittu otos, jossa on 40 % kaikista tutkimukseen osallistuneista; ja tulokset ovat sairaalahoito, lisäkilpirauhasen interventiot, luunmurtuma, MBD-hoidon tila jne. Selittäviä muuttujia ovat lääkkeet ja muut tekijät, jotka todennäköisesti liittyvät dialyysin ja 2HPT:n tuloksiin sekä laitostason harjoitusmallit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8020

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehdään hemodialyysihoitoa ja joilla on myös sekundaarinen hyperparatyreoosi (2HPT)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hemodialyysihoitoa saavia potilaita
  • potilaat, joiden koskematon PTH-pitoisuus on vähintään 180 pg/ml (106 pg/ml koko PTH:lle) TAI potilaat, jotka saavat suonensisäisesti aktiivisia D-vitamiinisteroleja tai oraalisia aktiivisia D-vitamiinisteroleja (falekalsitriolia)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat ovat olleet hemodialyysissä alle 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
sydän- ja verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
sairaalahoito
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lisäkilpirauhasen interventiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
luunmurtuma
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
MBD-hallinnan tila
Aikaikkuna: 1,5 ja 3 vuotiaana
1,5 ja 3 vuotiaana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tadao Akizawa, MD, PhD, Division of Nephrology, Department of Medicine, Showa University School of Medicine
  • Opintojohtaja: Masafumi Fukagawa, MD, PhD, Division of Nephrology and Metabolism, Tokai University School of Medicine
  • Opintojohtaja: Shunichi Fukuhara, MD, PhD, Department of Epidemiology and Healthcare Research, Graduate School of Medicine, Kyoto University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa