- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01007227
Metabolinen oireyhtymä ja sormenpään endoteelin toimintahäiriö
keskiviikko 25. syyskuuta 2013 päivittänyt: Seigo Sugiyama, Kumamoto University
Ruokavalio- ja liikuntaterapian saavuttaminen itsearviointipisteillä arvioitu merkittävästi parantunut endoteelin toimintahäiriö potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Lifestyle-interventio ruokavalion ja liikuntahoidon kanssa on tärkeä perustavanlaatuinen lähestymistapa potilaille, joilla on metabolinen oireyhtymä (MetSyd), joka voi aiheuttaa endoteelin toimintahäiriöitä, jotka johtavat kardiovaskulaarisiin tapahtumiin.
Tutkimme, voisiko elämäntapojen muuttaminen ruokavalion ja liikunnan ohjauksella parantaa endoteelin toimintahäiriötä, joka on arvioitu uudella ei-invasiivisella ja automaattisella laitteella; digitaalinen reaktiivinen hyperemia perifeerinen valtimotonometria (RH-PAT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmien pääpiirteet RH-PAT mitattiin alle 70-vuotiailla korkean riskin potilailla.
MetSyd määriteltiin National Cholesterol Education Program Third Adult Treatment Panel (NCEP - ATP III) ohjeiden mukaisesti.
Opastimme kaikkia MetSyd-potilaita ruokavalio- ja liikuntahoidosta Japan Atherosclerosis Societyn ohjeiden mukaisesti ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien ehkäisyä koskevien ohjeiden mukaisesti.
teimme kyselylomakkeen itsearvioinnista ruokavalion ja liikuntaohjauksen ohjelman osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 70-vuotias ja säilynyt vasemman kammion systolinen toiminta (vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 50 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydänläppäsairaus
- Eteisen väliseinän vika
- Sydänlihastulehdus
- Kardiomyopatia
- Aktiiviset tulehdussairaudet
- Keuhkoverenpainetauti
- Krooninen munuaissairaus hemodialyysissä
- Pitkälle edennyt maksasairaus
- Leukemia
- Skitsofrenia; JA
- Aivoverisuonitauti ja jäännöshemiplegia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Elämäntapa opetus
|
Dieetti- ja liikuntaterapian opastus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Endoteelin toiminta arvioitu RH-PAT:lla
Aikaikkuna: Noin 1 vuoden kuluttua
|
Noin 1 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Metabolinen tila, mukaan lukien vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Noin 1 vuoden kuluttua
|
Noin 1 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 743EndothelialMetsyd
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)