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Sindrome metabolica e disfunzione endoteliale della punta delle dita

25 settembre 2013 aggiornato da: Seigo Sugiyama, Kumamoto University

Raggiungimento della terapia dietetica ed esercizio fisico valutato dal punteggio di autovalutazione Miglioramento significativo della disfunzione endoteliale nei pazienti con sindrome metabolica

L'intervento sullo stile di vita con la terapia dietetica e l'esercizio fisico è un importante approccio fondamentale ai pazienti con sindrome metabolica (MetSyd) che può causare disfunzione endoteliale che porta a eventi cardiovascolari. Abbiamo studiato se la modifica dello stile di vita mediante istruzioni dietetiche ed esercizi potrebbe migliorare la disfunzione endoteliale valutata da un nuovo dispositivo non invasivo e automatico; tonometria arteriosa periferica con iperemia reattiva digitale (RH-PAT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Schema dei metodi L'RH-PAT è stato misurato in pazienti ad alto rischio di età inferiore ai 70 anni. Il MetSyd è stato definito secondo le linee guida del National Cholesterol Education Program Third Adult Treatment Panel (NCEP - ATP III). Abbiamo istruito tutti i pazienti MetSyd sulla terapia dietetica e sull'esercizio fisico secondo le linee guida della Japan Atherosclerosis Society per la prevenzione delle malattie cardiovascolari aterosclerotiche. abbiamo condotto un questionario sull'autovalutazione rispettivamente per il programma dietetico e di istruzione all'esercizio fisico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Kumamoto, Giappone, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Meno di 70 anni e funzione sistolica ventricolare sinistra conservata (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 50%)

Criteri di esclusione:

  • Grave cardiopatia valvolare
  • Difetto interatriale
  • Miocardite
  • Cardiomiopatia
  • Malattie infiammatorie attive
  • Ipertensione polmonare
  • Malattia renale cronica in emodialisi
  • Malattia epatica avanzata
  • Leucemia
  • Schizofrenia; E
  • Malattie cerebrovascolari ed emiplegia residua.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Istruzioni sullo stile di vita
Altro: Istruzioni sullo stile di vita
Istruzione dietetica e terapia fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione endoteliale valutata da RH-PAT
Lasso di tempo: Circa 1 anno dopo
Circa 1 anno dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato metabolico inclusa la circonferenza della vita
Lasso di tempo: Circa 1 anno dopo
Circa 1 anno dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kumamoto University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 743EndothelialMetsyd

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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