Caverject-käyttäjätutkimus
keskiviikko 4. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Pfizer
Edustavien käyttäjien tutkimus Caverject-jakelujärjestelmän toimintaominaisuuksista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa järjestelmän käytettävyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
osoittavat käytettävyyttä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Pfizer Investigational Site
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 40-70
Poissulkemiskriteerit:
Aiempaa ruiskutaidot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Caverject Impulse
edustavia käyttäjiä
|
ruisku
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Caverject Impulse -jakelujärjestelmää onnistuneesti käyttäneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka onnistuivat poistamaan valitun annoksen Caverject Impulse Delivery System -järjestelmästä, kun luotettiin muutettuihin käyttöohjeisiin.
Prosessin katsottiin onnistuneen, jos 95 %:n luottamusvälin (CI) alaraja oli yli (>) 80 % kokonaisuutena.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat kategorisesti osallistujien arviointityökaluun: Kysymys 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien arviointityökalu, kysymys 1: Ovatko annetut ohjeet hyödyllisiä?
Osallistujien vastaukset ilmoitettiin seuraavasti: Erittäin hyödyllinen, Jonkin verran hyödyllinen, Ei kovin hyödyllinen, Ei hyödyllinen ollenkaan.
|
Päivä 1
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat kategorisesti osallistujien arviointityökaluun: Kysymys 2
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien arviointityökalu, kysymys 2: Ovatko annetut ohjeet selkeät?
Osallistujien vastaukset ilmoitettiin seuraavasti: Erittäin selkeä, Melko selkeä, Ei kovin selkeä, Ei Selvä ollenkaan.
|
Päivä 1
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat kategorisesti osallistujien arviointityökaluun: Kysymys 3
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien arviointityökalu, kysymys 3: Vaikein askel?
Osallistujien vastaukset ilmoitettiin seuraavasti: Ei erityisen vaikeita vaiheita, neulan kiinnittäminen, sekoitusliuos, ilman poistaminen ruiskusta, annoksen valinta, männän työntäminen, muu.
|
Päivä 1
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat kategorisesti osallistujien arviointityökaluun: Kysymys 4
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien arviointityökalu, kysymys 4: helppokäyttöinen ruisku? Osallistujien vastaukset ilmoitettiin seuraavasti: Erittäin helppoa, jokseenkin helppoa, jokseenkin vaikeaa, erittäin vaikeaa
|
Päivä 1
|
|
Jokaisen vaiheen suorittamiseen tarvittava aika Caverject Impulse -jakelujärjestelmää käytettäessä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Caverject Impulse Delivery Systemin käyttöön sisältyi kokoaminen, annoksen sekoittaminen, ilmanpoisto, annoksen asettaminen ja annoksen pistäminen.
|
Päivä 1
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kommentoivat osallistujien arviointityökalua koskevia kysymyksiä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien arviointityökalun kysymyksiin kommentoivien osallistujien määrä.
Kysymykset olivat seuraavat: olivatko ohjeet selkeät, olivatko ohjeet hyödyllisiä, mikä oli vaikein vaihe, ja oliko ruisku helppokäyttöinen.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A6711035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .