Caverject 用户研究
2012年4月4日 更新者：Pfizer
Caverject 输送系统操作特性的代表性用户研究。
本研究的目的是演示系统的可用性。
研究概览
详细说明
展示可用性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、美国、66211
- Pfizer Investigational Site
-
Overland Park、Kansas、美国、66212
- Pfizer Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
40至70岁
排除标准：
先前的注射器技能
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：洞穴冲动
代表用户
|
注射器
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功操作 Caverject 脉冲输送系统的参与者百分比
大体时间：第一天
|
依靠修改后的使用说明，能够从 Caverject 脉冲输送系统中成功排出选定剂量的参与者的百分比。
如果 95% 置信区间 (CI) 的下限总体上超过 (>) 80%，则认为该过程是成功的。
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对参与者评估工具做出明确回答的参与者人数：问题 1
大体时间：第一天
|
参与者评估工具，问题 1：提供的说明有用吗？
参与者的回答报告如下：非常有用、有点用、不太有用、根本没用。
|
第一天
|
|
对参与者评估工具做出明确回答的参与者人数：问题 2
大体时间：第一天
|
参与者评估工具，问题 2：提供的说明是否清晰？
参与者的回答报告如下：非常清楚、比较清楚、不太清楚、一点也不清楚。
|
第一天
|
|
对参与者评估工具做出明确回答的参与者人数：问题 3
大体时间：第一天
|
参与者评估工具，问题 3：最困难的步骤？
参与者的反应报告如下：没有特别困难的步骤、连接针头、混合溶液、排出注射器中的空气、调整剂量、推动柱塞、其他。
|
第一天
|
|
对参与者评估工具做出明确回答的参与者人数：问题 4
大体时间：第一天
|
参与者评估工具，问题 4：注射器好用吗？参与者的回答报告如下：非常容易、有点容易、有点困难、非常困难
|
第一天
|
|
使用 Caverject 脉冲输送系统执行每个步骤所需的时间
大体时间：第一天
|
使用 Caverject 脉冲输送系统涉及的步骤包括组装、混合剂量、脱气、设定剂量和注射剂量。
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第一天
|
|
对参与者评估工具上的任何问题发表评论的参与者人数
大体时间：第一天
|
对参与者评估工具中的问题发表评论的参与者人数。
问题如下：说明是否清楚，说明是否有用，这是最困难的步骤，注射器是否易于使用。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月5日
首次发布 (估计)
2009年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月4日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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