Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caverject brugerundersøgelse

4. april 2012 opdateret af: Pfizer

Repræsentative brugere undersøgelse af driftskarakteristika for Caverject-leveringssystemet.

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere systemets anvendelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

demonstrere brugervenlighed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66212
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 40 til 70

Ekskluderingskriterier:

Tidligere sprøjtefærdigheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Caverject Impulse
repræsentative brugere
Andet: leveringssystem
sprøjte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der med succes betjente Caverject Impulse Delivery System
Tidsramme: Dag 1
Procentdel af deltagere, der var i stand til at udstøde den valgte dosis fra Caverject Impulse Delivery System, når de stolede på den ændrede brugsanvisning. Processen blev betragtet som vellykket, hvis den nedre grænse af 95 % konfidensintervallet (CI) var mere end (>) 80 % samlet.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med kategoriske svar på deltagervurderingsværktøjet: Spørgsmål 1
Tidsramme: Dag 1
Værktøj til deltagervurdering, spørgsmål 1: Var instruktionerne nyttige? Deltagersvar blev rapporteret som følger: Meget nyttigt, Noget nyttigt, Ikke meget nyttigt, Ikke nyttigt overhovedet.
Dag 1
Antal deltagere med kategoriske svar på deltagervurderingsværktøjet: Spørgsmål 2
Tidsramme: Dag 1
Deltagervurderingsværktøj, spørgsmål 2: Var instruktionerne klare? Deltagersvar blev rapporteret som følger: Meget tydeligt, Noget klart, Ikke meget klart, Ikke klart overhovedet.
Dag 1
Antal deltagere med kategoriske svar på deltagervurderingsværktøjet: Spørgsmål 3
Tidsramme: Dag 1
Værktøj til deltagervurdering, spørgsmål 3: Det sværeste trin? Deltagersvar blev rapporteret som følger: Ingen trin særligt vanskelige, påsætning af nål, blandingsopløsning, få luften ud af sprøjten, indstilling af dosis, skubbe stemplet, andet.
Dag 1
Antal deltagere med kategoriske svar på deltagervurderingsværktøjet: Spørgsmål 4
Tidsramme: Dag 1
Deltagervurderingsværktøj, spørgsmål 4: Sprøjte nem at bruge? Deltagersvar blev rapporteret som følger: Meget let, Noget let, Noget vanskelig, Meget vanskelig
Dag 1
Tid, der kræves til at udføre hvert trin, mens du bruger Caverject Impulse Delivery System
Tidsramme: Dag 1
De involverede trin under brug af Caverject Impulse Delivery System omfattede montering, blanding af dosis, afluftning, indstilling af dosis og injektion af dosis.
Dag 1
Antal deltagere, der giver kommentarer til ethvert spørgsmål om deltagervurderingsværktøjet
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere, der giver kommentarer til spørgsmål i deltagervurderingsværktøjet. Spørgsmålene var som følger: var instruktionerne klare, var instruktionerne nyttige, hvilket var det sværeste trin, og var sprøjten nem at bruge.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2009

Først opslået (Skøn)

6. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A6711035

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med leveringssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner