- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01033799
Hapatetun maidon kulutuksen vaikutus vuorotyöläisten yleisiin infektioihin
keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: Danone Research
Tämän yhden keskuksen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun ja kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia probioottia Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel® = testattu tuote) sisältävän fermentoidun maitotuotteen vaikutusta hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan yleisten infektioiden ilmaantuvuuteen. sairaudet (tartuntojen kumuloitunut määrä interventiojakson aikana: ensisijaiset kriteerit) ja terveiden vuorotyöntekijöiden immuunitoimintoihin.
Vapaaehtoiset saivat joko 200 g/päivä testattua tuotetta (N=500) tai kontrollituotetta (N=500) 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen seurasi 1 kuukauden seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
München, Saksa, 80636
- Harrisson Clinical Research Clinical Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18–65-vuotiaat miehet ja naiset; työskentely 2- tai 3-vuorotyössä (mukaan lukien yötyö); samassa työssä vähintään 4,5 kuukautta; 19 - 30 kg/m2 ruumiinpainoindeksi; ei CID-oireita 2 viikon aikana ennen tuotteen käyttöä; suostuvat kirjalliseen tietoon perustuvaan suostumukseen.
Poissulkemiskriteerit: osa-aikatyö (
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaustuote
|
|
|
Active Comparator: Testattu tuote
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Probiootti - Lactobacillus casei DN114-001
- maitotuote - infektiot - vuorotyöntekijät
- Yleiset tartuntataudit,
- esiintyy terveillä henkilöillä,
- mukaan lukien ylempien hengitysteiden infektiot (määritelty nielutulehdus, kurkkukipu, sinuiitti ja korvatulehdus),
- alempien hengitysteiden infektiot (määritelty keuhkoputkentulehdukseksi,
- pneumopatia ja flunssa ja flunssan kaltaiset oireyhtymät) ja
- maha-suolikanavan infektio, joka määritellään gastroenteriittiksi.
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Paranasaaliset poskiontelon sairaudet
- Nenän sairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Sinuiitti
- Otitis
- Gastroenteriitti
- Hengitysteiden infektiot
- Keuhkoputkentulehdus
- Nielutulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU207
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Fermentoimaton maitotuote (kontrolli)
-
Radicle ScienceValmis
-
Kenneth HargreavesPeruutettuHammasmassan regenerointiYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat