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Effet de la consommation d'un lait fermenté sur les infections courantes chez les travailleurs postés

18 janvier 2017 mis à jour par: Danone Research
Cette étude monocentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée vise à examiner l'effet d'un produit laitier fermenté contenant le probiotique Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel® = produit testé) sur l'incidence des infections respiratoires et gastro-intestinales communes maladies (nombre cumulé d'infections pendant la période d'intervention : critères primaires), et sur les fonctions immunitaires chez les travailleurs postés en bonne santé. Les volontaires ont reçu soit 200 g/jour de produit testé (N = 500) soit de produit témoin (N = 500) pendant 3 mois, suivi d'un suivi d'un mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • München, Allemagne, 80636
        • Harrisson Clinical Research Clinical Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : homme et femme âgés de 18 à 65 ans ; travail en 2 ou 3 équipes (y compris le travail de nuit) ; même poste depuis au moins 4,5 mois ; un indice de masse corporelle de 19 à 30 kg/m2 ; aucun symptôme de CID pendant les 2 semaines précédant la consommation du produit ; accepter un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion : travail à temps partiel (

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Produit de contrôle
Autre: Produit laitier non fermenté (témoin)
Comparateur actif: Produit testé
Autre: Produit laitier fermenté contenant le probiotique Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel®)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danone Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2009

Première publication (Estimation)

17 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NU207

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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