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Auswirkung des Verzehrs einer fermentierten Milch auf häufige Infektionen bei Schichtarbeitern

18. Januar 2017 aktualisiert von: Danone Research
Diese monozentrische, randomisierte, doppelblinde und kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines fermentierten Milchprodukts, das das probiotische Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel® = getestetes Produkt) enthält, auf das Auftreten von Atemwegs- und Magen-Darm-Infektionen zu untersuchen Erkrankungen (kumulierte Infektionszahlen im Interventionszeitraum: Primärkriterium) und zu Immunfunktionen bei gesunden Schichtarbeitern. Die Freiwilligen erhielten 3 Monate lang entweder 200 g/Tag des getesteten Produkts (N=500) oder des Kontrollprodukts (N=500), gefolgt von einer 1-monatigen Nachbeobachtung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • München, Deutschland, 80636
        • Harrisson Clinical Research Clinical Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: männlich und weiblich im Alter von 18-65 Jahren; Arbeiten in 2- oder 3-Schicht-Arbeitsmustern (einschließlich Nachtarbeit); gleiche Stelle für mindestens 4,5 Monate; ein Body-Mass-Index von 19 bis 30 kg/m2; keine CID-Symptome in den 2 Wochen vor dem Verzehr des Produkts; Zustimmung zu einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien: Teilzeitbeschäftigung (

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollprodukt
Sonstiges: Nicht fermentiertes Milchprodukt (Kontrolle)
Aktiver Komparator: Getestetes Produkt
Sonstiges: Fermentiertes Milchprodukt mit dem probiotischen Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel®)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danone Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU207

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