- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01033799
Virkning af forbruget af en fermenteret mælk på almindelige infektioner hos skifteholdsarbejdere
18. januar 2017 opdateret af: Danone Research
Denne single-center, randomiserede, dobbeltblindede og kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge effekten af et fermenteret mejeriprodukt indeholdende probiotikaet Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel® = testet produkt) på forekomsten af respiratoriske og gastrointestinale almindelige infektioner. sygdomme (kumuleret antal infektioner i interventionsperioden: primære kriterier) og på immunfunktioner hos raske skifteholdsarbejdere.
Frivillige modtog enten 200 g/dag af testet produkt (N=500) eller kontrolprodukt (N=500) i 3 måneder, efterfulgt af en 1-måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
München, Tyskland, 80636
- Harrisson Clinical Research Clinical Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: mænd og kvinder i alderen 18-65 år; arbejde i 2- eller 3-skifts arbejdsmønstre (inklusive natarbejde); samme stilling i mindst 4,5 måneder; et 19 til 30 kg/m2 kropsmasseindeks; ingen symptomer på CID'er i de 2 uger før produktforbrug; at acceptere et skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier: deltidsarbejde (
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Kontrol produkt
|
|
Aktiv komparator: Testet produkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2009
Først opslået (Skøn)
17. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Probiotisk - Lactobacillus casei DN114-001
- mejeriprodukt - infektioner - skifteholdsarbejdere
- Almindelige infektionssygdomme,
- forekommer hos raske personer,
- inklusive øvre luftvejsinfektioner (defineret som rhinopharyngitis, ondt i halsen, bihulebetændelse og otitis),
- nedre luftvejsinfektioner (defineret som bronkitis,
- pneumopati og influenza og influenzalignende syndromer), og
- mave-tarmkanalen infektion defineret som gastroenteritis.
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Gastrointestinale sygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Øresygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Paranasale bihulesygdomme
- Næsesygdomme
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Bihulebetændelse
- Otitis
- Gastroenteritis
- Luftvejsinfektioner
- Bronkitis
- Pharyngitis
Andre undersøgelses-id-numre
- NU207
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
Institut PasteurRekruttering
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringVentrikulær udstrømning Tract Ventrikulære arytmier | RadiofrekvenskateterablationKina
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien