Wpływ spożycia sfermentowanego mleka na częste infekcje u pracowników zmianowych
18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Danone Research
To jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe i kontrolowane badanie ma na celu zbadanie wpływu fermentowanego produktu mlecznego zawierającego probiotyczny Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel® = badany produkt) na częstość występowania powszechnych chorób zakaźnych układu oddechowego i żołądkowo-jelitowego chorób (skumulowana liczba infekcji w okresie interwencji: kryteria podstawowe) oraz funkcji odpornościowych u zdrowych pracowników zmianowych.
Ochotnicy otrzymywali 200 g dziennie testowanego produktu (N=500) lub produktu kontrolnego (N=500) przez 3 miesiące, po czym następowała 1-miesięczna kontrola.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
München, Niemcy, 80636
- Harrisson Clinical Research Clinical Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat; praca w systemie 2- lub 3-zmianowym (w tym praca nocna); to samo stanowisko co najmniej 4,5 miesiąca; wskaźnik masy ciała od 19 do 30 kg/m2; brak objawów CID w ciągu 2 tygodni przed spożyciem produktu; wyrażenie zgody na pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia: praca w niepełnym wymiarze godzin (
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Produkt kontrolny
|
|
|
Aktywny komparator: Testowany produkt
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Probiotyk - Lactobacillus casei DN114-001
- nabiał - infekcje - pracownicy zmianowi
- Częste choroby zakaźne,
- występujące u osób zdrowych,
- w tym infekcje górnych dróg oddechowych (określane jako zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, ból gardła, zapalenie zatok i zapalenie ucha),
- zakażenia dolnych dróg oddechowych (określane jako zapalenie oskrzeli,
- pneumopatii oraz grypy i zespołów grypopodobnych), oraz
- zakażenie przewodu pokarmowego określane jako zapalenie żołądka i jelit.
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby oskrzeli
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby uszu
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroby zatok przynosowych
- Choroby nosa
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zapalenie zatok
- Zapalenie ucha
- Nieżyt żołądka i jelit
- Infekcje dróg oddechowych
- Zapalenie oskrzeli
- Zapalenie gardła
Inne numery identyfikacyjne badania
- NU207
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .