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Effetto del consumo di un latte fermentato sulle comuni infezioni nei turnisti

18 gennaio 2017 aggiornato da: Danone Research
Questo studio monocentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato mira a esaminare l'effetto di un prodotto lattiero-caseario fermentato contenente il probiotico Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel® = prodotto testato) sull'incidenza di malattie infettive comuni respiratorie e gastrointestinali malattie (numero cumulato di infezioni durante il periodo di intervento: criteri primari) e sulle funzioni immunitarie nei turnisti sani. I volontari hanno ricevuto 200 g/giorno di prodotto testato (N=500) o di prodotto di controllo (N=500) per 3 mesi, seguiti da un follow-up di 1 mese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • München, Germania, 80636
        • Harrisson Clinical Research Clinical Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni; lavorare su 2 o 3 turni di lavoro (compreso il lavoro notturno); stessa posizione lavorativa per almeno 4,5 mesi; un indice di massa corporea da 19 a 30 kg/m2; nessun sintomo di CID durante le 2 settimane precedenti il ​​consumo del prodotto; accettare un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione: lavoro a tempo parziale (

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Prodotto di controllo
Altro: Latticini non fermentati (controllo)
Comparatore attivo: Prodotto testato
Altro: Latticini fermentati contenenti il ​​probiotico Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel®)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danone Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU207

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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