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Efecto del Consumo de Leche Fermentada sobre Infecciones Frecuentes en Trabajadores por Turnos

18 de enero de 2017 actualizado por: Danone Research
Este estudio controlado, aleatorizado, doble ciego y de un solo centro tiene como objetivo examinar el efecto de un producto lácteo fermentado que contiene el probiótico Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel® = producto probado) sobre la incidencia de infecciones respiratorias y gastrointestinales comunes. enfermedades (número acumulado de infecciones durante el período de intervención: criterio principal), y sobre las funciones inmunes en trabajadores por turnos sanos. Los voluntarios recibieron 200 g/día del producto probado (N=500) o producto de control (N=500) durante 3 meses, seguido de un seguimiento de 1 mes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • München, Alemania, 80636
        • Harrisson Clinical Research Clinical Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: hombres y mujeres de 18 a 65 años; trabajar en patrones de trabajo de 2 o 3 turnos (incluido el trabajo nocturno); mismo puesto de trabajo durante al menos 4,5 meses; un índice de masa corporal de 19 a 30 kg/m2; sin síntomas de CID durante las 2 semanas anteriores al consumo del producto; aceptar un consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión: trabajo a tiempo parcial (

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Producto de control
Otro: Producto lácteo no fermentado (control)
Comparador activo: Producto probado
Otro: Producto lácteo fermentado que contiene el probiótico Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel®)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Danone Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NU207

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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