Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av konsumtionen av en fermenterad mjölk på vanliga infektioner hos skiftarbetare

18 januari 2017 uppdaterad av: Danone Research
Denna singelcenter, randomiserade, dubbelblinda och kontrollerade studie syftar till att undersöka effekten av en fermenterad mejeriprodukt innehållande probiotikan Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel® = testad produkt) på förekomsten av luftvägs- och gastrointestinala infektioner. sjukdomar (kumulerat antal infektioner under interventionsperioden: primära kriterier), och på immunfunktioner hos friska skiftarbetare. Frivilliga fick antingen 200 g/dag av testad produkt (N=500) eller kontrollprodukt (N=500) under 3 månader, följt av en 1-månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • München, Tyskland, 80636
        • Harrisson Clinical Research Clinical Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: män och kvinnor i åldern 18-65 år; arbeta i 2- eller 3-skiftsarbete (inklusive nattarbete); samma anställning i minst 4,5 månader; ett kroppsmassaindex på 19 till 30 kg/m2; inga symtom på CID under 2 veckor före produktkonsumtion; samtycker till ett skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier: deltidsarbete (

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollprodukt
Övrig: Icke fermenterad mejeriprodukt (kontroll)
Aktiv komparator: Testad produkt
Övrig: Fermenterad mejeriprodukt som innehåller probiotikan Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel®)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danone Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2009

Första postat (Uppskatta)

17 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NU207

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera